디프로펜시럽(덱시부프로펜) 상세 정보 및 복용 가이드
🧪 디프로펜시럽(덱시부프로펜) 요약 정보 임부금기 노인주의
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 한국유니온제약(주))
1. 효능·효과
급성 상기도 감염으로 인한 발열 시 해열에 사용해요.
2. 용법·용량
- 생후 6개월 이상의 소아는 1회 0.4~0.6 mL/kg(5~7 mg/kg)씩, 4~6시간 간격으로 필요시에 복용해요.
- 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않아요.
- 몸무게를 알 경우 몸무게에 따른 용량으로 복용하는 것이 더 적절하므로 연령대별 권장용량은 허가사항을 참고하세요.
3. 사용상의 주의사항
🚨 임부금기
임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성. 동물실험에서 대사독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소 보고가 있어요.
⚠️ 매일 세잔 이상 정기적 음주자는 반드시 상담하세요.
매일 세잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의해야 해요. 위장출혈을 일으킬 수 있어요.
⚠️ 중대한 심혈관계 및 위장관계 위험 경고
이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상 반응이 나타날 수 있어요.
💊 다음과 같은 환자는 이 약을 복용하지 마세요.
- 이 약에 과민증이 있는 환자
- 소화성 궤양 환자
- 심한 혈액이상, 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전, 심한 고혈압 환자
- 기관지 천식 또는 경험자
- 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험자
- 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
⚠️ 다음과 같은 환자는 복용 전 의사 또는 약사와 상의하세요.
- 소화성 궤양 경험자
- 혈액이상 또는 경험자
- 출혈 경향이 있는 환자(혈소판 기능이상이 일어날 수 있어요)
- 간장애 또는 경험자, 신장애 또는 경험자
- 심기능부전, 고혈압, 과민증의 기왕력이 있는 환자
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합결합조직질환(MCTD)
- 궤양성 대장염, 크론병 환자
- 고령자 및 소아
- 위암 환자
🤱 수유부는 주의가 필요해요.
약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 해요.
🚗 운전 및 기계 조작 시 주의하세요.
이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의해야 해요.
⏳ 급성 질환에 장기 복용 시 주의하세요.
급성 질환에 장기 복용할 경우에는 원칙적으로 5일 이내로 해요.
⚠️ 다른 약물과의 병용 시 주의하세요.
- 다른 비스테로이드성 소염진통제, 아스피린, 고용량의 메토트렉세이트와 함께 복용하지 마세요.
- 글루코코르티코이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, 이뇨제, 항고혈압제, ACE 억제제, 푸로세미드, 아스피린, 리튬, 저용량의 메토트렉세이트, 쿠마린계 항응고제(와파린 등), 저용량 아스피린과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하세요.
🚨 다음과 같은 이상 반응이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하세요.
- 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 설사, 위부 불쾌감, 발진, 가려움증, 안와 주위 부종
- 드물게 쇽(호흡곤란, 혈압 저하 등), 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 무과립구증, 과립구 감소, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 혈소판 기능 저하(출혈 시간 연장), 호산구 증가 등의 혈액 장애
- 소화성 궤양 위장 출혈, 천공, 궤양성 대장염, 혈변, 위염, 췌장염, 황달, GOT, GPT, AL-P 상승
- 피부 점막 안 증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성 표피 괴사 용해(리엘 증후군), 천식 발작의 유발, 두드러기, 습진, 자반
- 앞이 보이지 않음, 암침 등의 시각 장애, 난청, 이명, 미각 이상
- 무균성 수막염, 급성 신부전, 핍뇨, 혈뇨, 뇨 단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증
- 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식 장애
- 혈압 저하, 혈압 상승, 심계항진, 요량 감소, 전신 부종 및 이에 수반한 숨가쁨, 나른함, 급성 폐부종
- 매우 드물게 구갈, 구내염, 복부 팽만감, 변비, 권태감, 발열, 비출혈, 빈도 불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 급성 전신 발진 고름 물집증, 코니스 증후군
보관 방법
- 빛을 피해 상온(15~25 ℃)에서 보관하세요.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 용량 확인하기
생후 6개월 이상의 소아는 1회 0.4~0.6 mL/kg(5~7 mg/kg)씩 복용량을 확인하세요.
- 복용 간격 지키기
필요 시 4~6시간 간격으로 복용하며, 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않도록 주의하세요.
- 몸무게에 따른 용량 적용
몸무게를 알 경우 몸무게에 따른 용량으로 복용하는 것이 더 적절하므로, 연령대별 권장용량은 허가사항을 참고하여 정확하게 복용하세요.
- 보관 방법 확인
빛을 피해 상온(15~25 ℃)에 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
5. 자주 묻는 질문
Q. 디프로펜시럽은 어떤 경우에 복용하나요?
A. 이 약은 급성 상기도 감염으로 인한 발열 시 해열에 사용해요.
Q. 아이에게 디프로펜시럽을 얼마나 먹여야 하나요?
A. 생후 6개월 이상의 소아는 1회 0.4~0.6 mL/kg(5~7 mg/kg)씩, 4~6시간 간격으로 필요시에 복용하며, 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않아요.
Q. 디프로펜시럽 복용 시 주의해야 할 부작용은 무엇인가요?
A. 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 설사, 발진, 가려움증, 쇽, 혈액장애, 소화성궤양, 위장출혈, 시각장애, 난청, 무균성수막염, 급성신부전, 혈압변동, 심계항진 등이 나타날 수 있으니 이상 증상 발생 시 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 불투명한 흰색병에 독특한 향이 들어있는 흰색 내지 미황색의 현탁시럽제 |
| 유효성분 | 덱시부프로펜 1.2그램 (총량 100밀리리터) |
| 첨가제 | 정제수 · 농글리세린 · 라이트카올린 · 프로필파라벤 · 잔탄검 · 폴리소르베이트80 · 시트르산 · 수크랄로오스 · DL-사과산 · 백당 · D-소르비톨액 · 시트르산나트륨수화물 외 4종 |
| 포장단위 | 500mL/병 × 1 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2013-02-22 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
|---|---|
| ATC 코드 | M01AE14 |
| 표준코드 | 8806655063603, 8806655063610 |
| 보험코드 | 665506361 |
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데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 한국유니온제약(주)
최종 동기화: 2026-10-14
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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