혈전 생성 억제제, ‘유니온아스피린장용정’의 모든 것
- 2024-11-12 · 회수 사유: 성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수(포장단위 500정에 한함)
제조번호: 2302, 2301, 2003, 2002, 2001
💊 유니온아스피린장용정 요약 정보 임부금기 노인주의
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 한국유니온제약(주))
1. 효능·효과
유니온아스피린장용정은 다음과 같은 경우에 사용해요.
- 심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증에서 혈전 생성 억제
- 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후 혈전 생성 억제
- 고위험군환자(허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 등 복합적 위험인자를 가진 환자)에서 심혈관계 위험성 감소
2. 용법·용량
성인은 1회 1정, 1일 1회 복용해요.
이 약은 장용정이므로 충분한 물과 함께 식전에 복용할 수 있어요.
3. 사용상의 주의사항
🚨 임부 금기: 임부에게 이 약을 투여해서는 안 돼요. 동물실험에서 생식독성이 나타났고, 태자의 동맥관 수축이 보고되었어요. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제는 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증)를 유발할 수 있어요. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만 시간이 연장 또는 지연될 수 있어요.
분할 불가: 이 약은 분할하지 마세요.
매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 의사 또는 약사와 상의해야 해요. 위장출혈을 유발할 수 있어요.
다음 환자는 이 약을 복용하지 마세요.
- 이 약 또는 다른 살리실산제제, 진통제, 소염제, 항류마티스제에 대한 과민증 환자
- 소화성궤양 환자
- 아스피린천식 또는 경험자
- 혈우병 환자
- 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전 환자
- 출혈경향 환자
- 일주일 동안 메토트렉세이트 15밀리그람(15 mg/주) 이상의 용량을 병용 투여하는 환자
- 임신 3기에 해당하는 임부 (임신 1기와 2기에는 반드시 필요한 경우가 아니라면 복용하지 마세요.)
이 약을 사용하기 전에 다음 환자는 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
- 신장애, 심혈관 순환기능이상(신혈관 질환, 울혈성 심부전, 체액감소, 큰 수술, 패혈증 또는 주요 출혈사고 등) 환자
- 간장애, 심기능 이상 환자
- 기관지천식 환자
- 수술전의 환자
- 3세 이하의 유아, 고령자
- 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD)결핍 환자
- 레이증후군 환자
- 14세 이하의 수두 또는 인플루엔자 감염 환자
- 통풍 환자
출혈의 위험이 있으므로 수술(치과수술 포함)을 하는 경우에는 의사에게 이 약을 복용하고 있음을 알려야 해요.
고령자에는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여해야 해요.
다른 비스테로이드성 소염진통제 및 살리실산 제제, 일주일 동안 메토트렉세이트 15밀리그람(15mg/주) 이상의 용량은 이 약과 병용 투여 시 출혈이 증가되거나 신기능이 감소될 수 있으므로 함께 복용하지 마세요.
다음 약물을 복용하는 사람은 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
- 항응고제
- 이부프로펜, 나프록센 등 일부 비스테로이드성 소염진통제
- 혈전용해제
- 다른 혈소판응집억제제
- 지혈제
- 당뇨병치료제(인슐린제제, 톨부타미드 등)
- 요산배설촉진제(벤즈브로마론, 프로베네시드)
- 티아지드계 이뇨제
- 리튬제제
- 선택적 세포토닌 재흡수 억제제
- 디곡신
- 전신 작용 부신피질호르몬 제제(애디슨병 대체요법용 히드로코티손 제외)
- 안지오텐신 전환 효소 억제제
- 발프로산 제제
알칼리제제(예: 탄산수소나트륨, 탄산마그네슘) 또는 습기가 차기 쉬운 제제와 함께 섞지 마세요.
알코올과 병용 투여 시 위장관 점막 손상이 증가하고, 이 약과 알코올의 상승효과로 인해 출혈 시간이 연장될 수 있어요.
쇽 증상(예: 호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기), 천식발작, 과민증(홍반, 간지러움, 코막힘, 심장-호흡기 장애, 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토, 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염), 드물게 독성표피괴사용해(리엘증후군), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 박탈성피부염, 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연), 귀에서 소리가 남, 귀 먹음, 어지러움, 두통, 흥분, 간장애, 매우 드물게 일시적인 간손상, 신장애, 급성신부전, 과호흡, 대사성 산증, 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타나는 경우 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 용량 확인
성인은 1회 1정을 복용해요.
- 복용 횟수 지키기
하루에 1회 복용해요.
- 정확한 복용법
장용정이므로 충분한 물과 함께 식전에 복용할 수 있어요.
- 분할 금지
이 약은 분할하지 않고 정제 그대로 복용해야 해요.
5. 자주 묻는 질문
Q. 유니온아스피린장용정은 어떤 질환에 사용되나요?
A. 심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증에서 혈전 생성 억제, 관상동맥 우회술 또는 경피경관 관상동맥 성형술 후 혈전 생성 억제, 고위험군 환자의 심혈관계 위험성 감소에 사용됩니다.
Q. 이 약을 복용할 때 술을 마셔도 되나요?
A. 매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 복용해야 할 경우 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 위장출혈을 유발할 수 있습니다.
Q. 유니온아스피린장용정과 함께 복용하면 안 되는 약이 있나요?
A. 다른 비스테로이드성 소염진통제 및 살리실산 제제, 일주일 동안 메토트렉세이트 15mg/주 이상의 용량은 이 약과 함께 복용하면 안 됩니다. 자세한 내용은 허가사항을 확인하세요.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 장용성 필름코팅정 |
| 유효성분 | 아스피린 100.0밀리그램 (총량 1정 (157mg) 중) |
| 첨가제 | 히드록시프로필셀룰로오스 · 경질무수규산 · 미결정셀룰로오스102 · 전호화전분 · 스테아르산 · 탤크 · 탭쉴드흰색(93W280) · 탭쉴드흰색(39W261) |
| 포장단위 | 30정/병, 500정/병 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2013-01-15 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | (주)테라젠이텍스 |
|---|---|
| ATC 코드 | B01AC06 |
| 표준코드 | 8806655063504, 8806655063511, 8806655063528 |
| 보험코드 | 665506350 |
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데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 한국유니온제약(주)
최종 동기화: 2026-09-19
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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