바로소펜연질캡슐(덱시부프로펜) : 염증과 통증을 잡는 비스테로이드성 소염진통제

1. 효능·효과

• 만성 다발성 관절염, 류마티스성 관절염, 관절증, 강직척추염 치료
• 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증 완화
• 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료 보조

2. 용법·용량

성인은 1회 1캡슐(300 mg)을 1일 2~4회 복용합니다. 단, 1일 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않습니다.

3. 사용상의 주의사항

🚨 임부 금기

임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으며, 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있습니다. 동물 실험에서 대사 독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었습니다.

이 약을 복용하지 마십시오.

• 이 약 또는 구성 성분에 과민증이 있는 환자
• 위장관 궤양 또는 궤양 경험자
• 위장관, 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자
• 심한 혈액 이상, 심한 간장애, 심한 신장장애, 심한 심장기능부전, 심한 고혈압 환자
• 기관지 천식 또는 천식 경험자
• 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험자
• 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증 치료 환자
• 임신 6개월 이상의 임부
• 수유부
• 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성 장질환 환자
• 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해 위장관 출혈 또는 천공 경험자

이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.

• 매일 세 잔 이상 정기적 음주자 (위장출혈을 일으킬 수 있습니다.)
• 혈액 이상 또는 경험자, 출혈 경향이 있는 환자
• 간장애 또는 경험자, 신장애 또는 경험자
• 체액저류(체액고임) 또는 심부전 환자, 고혈압, 과민증 경험자
• 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자
• 고령자, 6세 이상의 어린이
• 위암, 알코올 중독 환자
• 임신 초·중기의 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
• 허혈심장병, 말초동맥 질환, 뇌혈관 질환, 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
• 간성 포르피린증, 혈액 부족을 초래한 중대한 외과수술 환자
• 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여 받고 있는 환자

상호작용

• 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제, 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트와 함께 복용하지 마십시오.
• 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, ACE 억제제, 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제, 리튬, 쿠마린계 항응고제(와르파린 등), 바클로펜, 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제, 혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물(트리메토프림, 헤파린 등), CYP2C8, CYP2C9의 유도제(예, 리팜피신, 페노바르비탈), 저용량(15 mg/주 미만)의 메토트렉세이트, 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 심근경색이나 뇌졸중 예방 목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.

기타 주의사항

• 이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상 반응이 나타날 수 있습니다.
• 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단하십시오.
• 이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의하십시오.
• 급성 질환에 장기 복용할 경우에는 원칙적으로 5일 이내로 합니다.

이상사례

• 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부불쾌감, 혈관부종, 발진, 두드러기, 가려움, 자색반, 비염, 기관지경련, 급성 폐렴, 불안, 안절부절, 착란, 우울증, 안와주위부종 등이 나타날 수 있습니다.
• 드물게 쇽(흉부불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등), 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 과립백혈구감소, 백혈구감소, 무과립증, 범혈구감소, 혈소판감소 등의 혈액장애가 발생할 수 있습니다.
• 소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 상복부의 통증, 설사나 변비, 식도염, 소화성궤양 위장출혈, 천공, 혈변, 위염, 췌장염 등 위장관계 이상이 나타날 수 있습니다.
• 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 천식 발작의 유발, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감반응 등이 발생할 수 있습니다.
• 황달, ALT 상승, AST 상승, ALP 상승, 간기능 이상, 간염, 시각장애, 난청, 이명, 미각 이상 등이 나타날 수 있습니다.
• 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 무균성 수막염, 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애, 정신이상, 초조, 흥분, 방향감각장애, 가역성 독성 약시 등이 보고되었습니다.
• 혈압저하, 혈압상승, 심계항진, 핍뇨, 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증, 요량감소, 전신부종 및 이에 수반한 숨가쁨, 나른함, 신장유두괴사, 신증후군, 간질신장염, 말초부종, 급성 폐부종, 체액저류, 고혈압, 심부전 등 신장 및 심혈관계 이상이 나타날 수 있습니다.
• 매우 드물게 구갈, 구내염, 다형홍반, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 탈모, 권태감, 발열, 코피, 염증악화 등이 나타날 수 있습니다.
• 이상 사례 발생 시 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

4. 올바른 복용·사용 단계

1. 복용량 확인

   성인은 1회 1캡슐(300 mg)을 복용합니다.

2. 복용 횟수 지키기

   1일 2~4회 복용하며, 1일 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않도록 주의합니다.

3. 장기 복용 주의

   급성 질환에 장기 복용할 경우 원칙적으로 5일 이내로 합니다.

4. 음주 시 상담

   매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 경우, 이 약 복용 전 의사 또는 약사와 반드시 상의하십시오.

5. 운전 및 기계 조작 시 주의

   이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의해야 합니다.

5. 자주 묻는 질문

6. 허가 정보 (식약처 허가원부)

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