안국약품 애니펜시럽 (덱시부프로펜) : 소아 발열 해열제, 정확한 복용법과 주의사항 총정리
🧪 애니펜시럽(덱시부프로펜) 요약 정보 임부금기 노인주의
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 안국약품(주))
1. 효능·효과
이 약은 급성 상기도 감염으로 인한 발열 시 해열에 사용해요.
2. 용법·용량
- 생후 6개월 이상의 소아는 1회 0.4~0.6 mL/kg(5~7 mg/kg)씩, 4~6시간 간격으로 필요시에 복용해요.
- 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않아요.
- 몸무게를 알 경우 몸무게에 따른 용량으로 복용하는 것이 더 적절하므로 연령대별 권장용량은 허가사항을 참고하세요.
3. 사용상의 주의사항
🚨 다음 환자에는 투여하지 마세요.
- 임부금기: 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았고, 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있어요. 동물실험에서 대사독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었어요.
- 이 약에 과민증이 있는 환자
- 소화성궤양 환자
- 심한 혈액이상, 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전, 심한 고혈압 환자
- 기관지 천식 또는 천식 경험자
- 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험자
- 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
⚠️ 다음 환자에는 신중히 투여하거나 의사 또는 약사와 상담하세요.
- 매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 분이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상담해야 해요. 위장출혈을 일으킬 수 있어요.
- 이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있어요.
- 소화성 궤양 경험자
- 혈액이상 또는 혈액이상 경험자
- 출혈경향이 있는 환자 (혈소판 기능이상이 일어날 수 있어요.)
- 간장애 또는 간장애 경험자
- 신장애 또는 신장애 경험자
- 심기능부전, 고혈압, 과민증의 기왕력이 있는 환자
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자
- 궤양성 대장염, 크론병 환자
- 고령자 및 소아
- 위암 환자
- 심근경색이나 뇌졸중 예방 목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람
- 급성 질환에 장기 복용할 경우에는 원칙적으로 5일 이내로 해요.
🚫 함께 사용하지 마세요.
- 다른 비스테로이드성 소염진통제
- 아스피린
- 고용량의 메토트렉세이트
✅ 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상담하세요.
- 글루코코르티코이드
- 알코올
- 디곡신
- 페니토인
- 프로베네시드
- 설핀피라존
- 설포닐우레아제
- 이뇨제와 항고혈압제 병용 시
- ACE 억제제
- 푸로세미드
- 리튬
- 저용량의 메토트렉세이트
- 쿠마린계 항응고제 (와파린 등)
🚨 이상반응
- 드물게 쇽(흉내고민, 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등), 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 과립구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장), 호산구증다 등의 혈액장애가 나타날 수 있어요.
- 소화성궤양 위장출혈, 천공, 궤양성대장염, 혈변, 위염, 췌장염, 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군) 또는 리엘증후군(독성표피괴사용해), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 급성전신발진고름물집증이 나타날 수 있어요.
- 천식발작의 유발, 두드러기, 습진, 자반, 때때로 발진, 가려움증이 나타날 수 있어요.
- 시각장애(무시, 암침 등), 무균성 수막염, 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애가 나타날 수 있어요.
- 급성신부전, 핍뇨, 혈뇨, 뇨단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증 등이 나타날 수 있어요.
- 이러한 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
- 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 설사, 위부불쾌감이나 매우 드물게 구갈, 구내염, 복부팽만감, 변비가 나타날 수 있어요.
- 드물게 황달, GOT, GPT, ALP 상승, 난청, 이명, 미각이상, 혈압저하, 혈압상승, 심계항진, 요량감소, 전신부종, 숨가쁨, 나른함, 급성 폐부종, 빈도불명의 코니스 증후군(관상동맥 수축과 관련이 있는 알레르기 또는 과민증 후 발생하는 심혈관계 증상)이 나타날 수 있어요.
- 때때로 안와주위부종, 매우 드물게 권태감, 발열, 비출혈 등이 나타날 수 있어요.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 용량 확인하기
생후 6개월 이상의 소아는 1회 0.4~0.6 mL/kg(5~7 mg/kg)씩 복용해요. 정확한 몸무게를 기준으로 용량을 확인하세요.
- 복용 간격 지키기
필요 시 4~6시간 간격으로 복용하며, 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않아요.
- 보관 방법 준수
빛을 피해 상온(15~25 ℃)에 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
5. 자주 묻는 질문
Q. 애니펜시럽은 어떤 경우에 복용하나요?
A. 급성 상기도 감염으로 인한 발열 시 해열에 사용해요.
Q. 아이에게 애니펜시럽을 먹일 때 주의해야 할 점은 무엇인가요?
A. 생후 6개월 미만 영아에게는 복용하지 않으며, 정해진 용법·용량과 복용 간격을 반드시 지켜야 해요. 매일 세 잔 이상 음주하는 분은 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
Q. 애니펜시럽과 함께 복용하면 안 되는 약은 무엇인가요?
A. 다른 비스테로이드성 소염진통제, 아스피린, 고용량의 메토트렉세이트와는 함께 사용하지 마세요.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 불투명한 흰색병에 독특한 향이 들어 있는 흰색 내지 미황색의 현탁시럽제 |
| 유효성분 | 덱시부프로펜 1.2그램 |
| 첨가제 | 정제수 · 농글리세린 · 라이트카올린 · 미결정셀룰로오스와카르복시메칠셀룰로오스나트륨혼합물 · 프로필파라벤 · 잔탄검 · 폴리소르베이트80 · 시트르산 · 수크랄로오스 · DL-사과산 · 백당 · D-소르비톨액 외 4종 |
| 포장단위 | 50mL/병, 500mL/병 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2010-01-28 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
|---|---|
| ATC 코드 | M01AE14 |
| 표준코드 | 8806502034305, 8806502034312, 8806502034329 |
| 보험코드 | 650203431,650203432 |
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털 개방 API) 기준입니다.
데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 안국약품(주)
최종 동기화: 2026-10-13
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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