데코라펜연질캡슐(덱시부프로펜) : 관절염 통증 완화와 복용 시 주의사항

1. 효능·효과

데코라펜연질캡슐은 다음과 같은 증상의 치료 보조에 사용돼요.

• 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염
• 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
• 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증

2. 용법·용량

성인은 1회 1정(300 mg)씩, 1일 2~4회 복용하세요. 단, 1일 4정(1,200 mg)을 초과하지 마세요.

3. 사용상의 주의사항

임부 금기: 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으며, 임신 말기 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있어요. 동물 실험에서 대사 독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었으니 임부 및 임신 가능성이 있는 여성은 복용하지 마세요.

매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 분이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 반드시 상의해야 해요. 위장 출혈을 일으킬 수 있어요.

이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증, 뇌졸중의 위험이 증가하며 심각한 심혈관계 이상 반응이 나타날 수 있어요.

이 약 복용 시 위장관의 출혈, 궤양 및 천공(뚫림) 등 치명적일 수 있는 중대한 위장관계 이상 반응이 나타날 수 있어요.

다음 환자는 이 약을 복용하지 마세요.

• 이 약에 과민증이 있는 환자
• 위장관 궤양 또는 경험자
• 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자
• 심한 혈액 이상, 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심부전, 심한 고혈압 환자
• 기관지 천식 또는 경험자
• 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험자
• 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
• 임신 6개월 이상의 임부
• 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성 장질환 환자
• 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해 위장관 출혈 또는 천공 경험자

다음 환자는 복용 전 의사 또는 약사와 상의하세요.

• 혈액 이상 또는 경험자, 출혈 경향 환자
• 간장애 또는 경험자, 신장애 또는 경험자
• 체액 저류 또는 심부전, 고혈압, 과민증 경험자
• 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD) 환자
• 고령자, 6세 이상의 어린이, 위암, 알코올 중독 환자
• 임신 초·중기의 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
• 허혈심장병, 말초동맥질환, 뇌혈관질환, 심혈관 질환의 위험 인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
• 간성 포르피린증이 있는 환자
• 혈액 부족을 초래한 중대한 외과수술을 받은 환자
• 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
• 혈액 응고 장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자

상호작용

• 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제, 고용량의 메토트렉세이트와 함께 복용하지 마세요.
• 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제, 리튬, 쿠마린계 항응고제(와르파린 등), 바클로펜, 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제, 혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물, CYP2C8, CYP2C9의 유도제(예, 리팜피신, 페노바르비탈), 저용량(15 mg/주 미만)의 메토트렉세이트, 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 저용량 아스피린과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하세요.

이상 반응

다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하세요.

• 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부불쾌감
• 혈관부종, 발진, 두드러기, 가려움, 자색반, 비염, 기관지경련, 급성 폐렴
• 불안, 안절부절, 착란, 우울증, 안와주위부종
• 드물게 쇽(흉부불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등)
• 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 과립백혈구감소, 백혈구감소, 무과립증, 범혈구, 혈소판감소, 혈소판기능저하, 호산구중가 등의 혈액 장애
• 소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 상복부의 통증, 설사나 변비, 식도염, 식도협착, 게실악화, 비특이성 출혈성 대장염, 궤양성 대장염 또는 크론병, 소화성궤양 위장출혈, 천공, 혈변, 위염, 췌장염
• 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군)
• 천식발작의 유발, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감반응
• 황달, ALT 상승, AST 상승, ALP 상승, 간기능 이상, 간염
• 무시, 암침 등의 시각 장애, 난청, 이명, 미각 이상
• 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 무균성 수막염, 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애, 정신 이상, 초조, 흥분, 방향감각장애, 가역성 독성약시
• 혈압저하, 혈압상승, 심계항진
• 핍뇨, 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증, 요량감소, 전신부종 및 이에 수반한 숨가쁨, 나른함, 신장유두괴사, 신증후군, 간질신장염, 말초부종, 급성 폐부종, 체액저류, 고혈압, 심부전
• 여성의 생식능력 감소
• 매우 드물게 구갈, 구내염, 다형홍반, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 탈모, 권태감, 발열, 코피, 염증악화, 빈도 불명의 코니스 증후군

기타 주의사항

• 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 해요.
• 이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하세요.
• 급성 질환에 장기 복용할 경우 원칙적으로 5일 이내로 합니다.

보관 방법

• 습기와 빛을 피해 실온에서 보관하세요.
• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

4. 허가 정보 (식약처 허가원부)

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