바이펜연질캡슐300mg(덱시부프로펜) : 염증과 통증을 잡는 효과적인 비결

1. 효능·효과

바이펜연질캡슐300mg(덱시부프로펜)은 다양한 염증 및 통증 질환에 효과적으로 사용되는 약물입니다. 다음과 같은 경우에 치료 보조제로 활용될 수 있습니다.

• 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염
• 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
• 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증

2. 용법·용량

이 약은 성인을 대상으로 하며, 올바른 용법·용량을 지키는 것이 중요합니다.

• 성인은 1회 1캡슐(300 mg)씩, 1일 2~4회 복용합니다.
• 단, 1일 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않습니다.

3. 사용상의 주의사항

임부 금기

임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으며, 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있습니다. 동물 실험에서 대사독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었습니다.

다음 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

• 이 약에 과민증 환자
• 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험자
• 위장관 궤양, 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈, 심한 혈액이상, 심한 간장애, 심한 신장장애, 심한 심장기능부전, 심한 고혈압 환자
• 기관지천식 또는 경험자
• 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증 발생 환자
• 임신 6개월 이상의 임부
• 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성장질환 환자
• 위장관 출혈 또는 천공(뚫림) 발생 경험자

이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.

• 매일 세잔 이상 정기적 음주자: 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.
• 혈액이상 또는 경험자, 출혈경향이 있는 환자
• 간장애 또는 경험자, 신장애 또는 경험자, 체액저류(체액고임) 또는 심부전 환자
• 고혈압, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합 결합조직질환(MCTD), 고령자, 6세 이상의 어린이
• 위암, 알코올중독 환자
• 임신 초기·중기의 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
• 허혈심장병, 말초동맥질환, 뇌혈관 질환 환자
• 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
• 간성 포르피린증이 있는 환자, 혈액부족을 초래한 중대한 외과수술을 받은 환자
• 혈액응고장애, 과거 비스테로이드성 소염제로 인한 소화관 궤양이 있는 환자
• 황색5호에 과민증 또는 알레르기 반응 경험자

일반적인 주의사항

• 이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있습니다.
• 이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
• 급성질환에 장기 복용할 경우 원칙적으로 5일 이내로 합니다.

상호작용

• 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제, 고용량의 메토트렉세이트와 함께 복용하지 마십시오.
• 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제, 리튬, 쿠마린계 항응고제(와르파린 등), 바클로펜, 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제, 혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물(예, 칼륨 저류형 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신-Ⅱ 수용체 길항제, 시클로스포린과 타크로리무스와 같은 면역억제제, 트리메토프림, 헤파린 등), CYP2C8, CYP2C9의 유도제(예, 리팜피신, 페노바르비탈), 저용량(15 mg/주 미만)의 메토트렉세이트, 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 저용량 아스피린과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이상사례

드물게 쇽(호흡곤란, 혈압저하 등), 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 무과립구증 등의 혈액장애, 소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 상복부의 통증, 설사나 변비, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부불쾌감이나 드물게 식도염, 소화성궤양 위장출혈, 천공, 혈변, 위염, 췌장염, 매우 드물게 구갈, 구내염, 다형홍반, 전신홍반루프스, 탈모, 때때로 혈관부종, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 발진, 두드러기, 가려움, 자색반, 드물게 천식발작, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감반응, 황달, ALT 상승, AST 상승, ALP 상승, 간기능이상, 간염, 때때로 비염, 기관지경련, 드물게 심부전 환자의 경우에 급성폐렴의 위험, 앞이 보이지 않음, 암침 등의 시각장애, 난청, 이명, 미각이상, 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 때때로 불안, 안절부절, 착란, 우울증, 드물게 무균성수막염, 혈압저하, 혈압상승, 심계항진, 급성신부전, 핍뇨(소변감소), 혈뇨 등의 증상 및 요단백(소변에 포함된 단백질), BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증, 급성 폐부종, 말초부종, 체액저류, 여성의 생식능력 감소, 안와주위부종, 매우 드물게 권태감, 발열, 코피, 염증악화 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관방법

• 습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

4. 올바른 복용·사용 단계

1. 복용량 확인

   성인은 1회 1캡슐(300 mg)을 복용합니다.

2. 복용 횟수 준수

   하루에 2~4회 복용하며, 1일 총 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않습니다.

3. 음주 시 주의

   매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 경우, 위장출혈 위험이 있으므로 의사 또는 약사와 상의 후 복용합니다.

4. 운전 및 기계 조작 시 주의

   복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전이나 위험한 기계 조작 시 주의해야 합니다.

5. 단기 복용 원칙

   급성 질환에 장기 복용할 경우, 원칙적으로 5일 이내로 복용을 제한합니다.

5. 자주 묻는 질문

6. 허가 정보 (식약처 허가원부)

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