덱쎈연질캡슐덱시부프로펜-201401248

덱쎈연질캡슐(덱시부프로펜) 자세히 알아보기: 효능, 복용법, 주의사항까지

💊 덱쎈연질캡슐(덱시부프로펜) 요약 정보 임부금기 노인주의

식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: (주)마더스제약)

1. 효능·효과

  • 만성 다발성 관절염, 류마티스 관절염, 관절증, 강직척추염의 치료 보조에 사용해요.
  • 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증 완화에 사용해요.
  • 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료 보조에 사용해요.
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2. 용법·용량

  • 성인은 1회 1캡슐(300 mg)씩, 1일 2~4회 복용해요.
  • 1일 4캡슐(1,200 mg)을 초과하여 복용하지 않아요.

3. 사용상의 주의사항

임부금기

  • 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으며, 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있어요.
  • 동물실험에서 대사독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었어요.

경고

  • 매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 분이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의해야 해요. 위장출혈을 일으킬 수 있어요.
  • 이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있어요.

복용 금지

  • 이 약에 과민증 환자, 위장관궤양 또는 경험자, 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈 환자는 복용하지 마세요.
  • 심한 혈액이상, 심한 간장애, 심한 신장장애, 심한 심장기능부전, 심한 고혈압 환자는 복용하지 마세요.
  • 기관지 천식 또는 경험자, 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험자는 복용하지 마세요.
  • 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증 치료 환자, 임신 6개월 이상의 임부, 수유부, 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성장질환 환자, 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해 위장관 출혈 또는 천공 경험자는 복용하지 마세요.

복용 전 전문가와 상의해야 하는 경우

  • 혈액이상 또는 경험자, 출혈경향이 있는 환자, 간장애 또는 경험자, 신장애 또는 경험자, 체액저류(체액고임) 또는 심부전 환자는 의사 또는 약사와 상의하세요.
  • 고혈압, 과민증 경험자, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합결합조직질환(MCTD), 고령자, 6세 이상의 어린이, 위암, 알코올중독 환자는 의사 또는 약사와 상의하세요.
  • 임신 초·중기의 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 허혈심장병, 말초동맥 질환, 뇌혈관 질환, 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)는 의사 또는 약사와 상의하세요.
  • 간성 포르피린증, 혈액부족을 초래한 중대한 외과수술, 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자, 황색5호에 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하세요.

기타 주의사항

  • 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 해요.
  • 이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의해야 해요.
  • 급성질환에 장기 복용할 경우에는 원칙적으로 5일 이내로 해요.

약물 상호작용

  • 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제, 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트와 함께 복용하지 마세요.
  • 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, ACE 억제제, 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제, 리튬, 쿠마린계 항응고제(와르파린 등), 바클로펜, 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제, 혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물(트리메토프림, 헤파린 등), CYP2C8, CYP2C9의 유도제(예: 리팜피신, 페노바르비탈), 저용량(15 mg/주 미만)의 메토트렉세이트, 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 심근경색이나 뇌졸중 예방 목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람은 의사 또는 약사와 상의해야 해요.

이상반응

  • 드물게 쇽(흉부불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등), 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈 등의 혈액장애가 나타날 수 있어요.
  • 소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 상복부의 통증, 설사나 변비, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부불쾌감, 식도염, 소화성궤양, 위장출혈, 천공 등이 나타날 수 있어요.
  • 다형홍반, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 탈모, 혈관부종, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 약물 발진(DRESS 증후군), 발진, 두드러기, 가려움, 자색반 등이 나타날 수 있어요.
  • 천식발작의 유발, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감반응, 황달, 간기능 이상, 간염 등이 나타날 수 있어요.
  • 비염, 기관지경련, 급성 폐렴, 시각장애, 난청, 이명, 미각이상, 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 불안, 안절부절, 착란, 우울증, 무균성 수막염, 정신이상, 초조, 흥분, 방향감각장애, 가역성 독성약시 등이 나타날 수 있어요.
  • 혈압저하, 혈압상승, 심계항진, 핍뇨, 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증, 요량감소, 전신부종, 신장유두괴사, 신증후군, 간질신장염, 말초부종, 급성 폐부종, 체액저류, 고혈압, 심부전, 여성의 생식능력 감소, 안와주위부종, 권태감, 발열, 코피, 염증악화 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의해야 해요.

보관 방법

  • 습기와 빛을 피해 실온에서 보관해야 해요.
  • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 해요.

4. 올바른 복용·사용 단계

  1. 복용량 확인

    성인은 1회 1캡슐(300mg)을 복용합니다.

  2. 복용 횟수 확인

    1일 2~4회 복용합니다. 1일 총 복용량이 4캡슐(1,200mg)을 초과하지 않도록 합니다.

  3. 음주 시 주의

    매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 경우, 이 약 복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상의합니다.

  4. 운전 및 기계 조작 시 주의

    복용 후 어지러움이나 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의해야 합니다.

  5. 단기 복용 원칙

    급성질환에 장기 복용할 경우, 원칙적으로 5일 이내로 복용을 제한합니다.

5. 자주 묻는 질문

Q. 덱쎈연질캡슐은 어떤 증상에 도움을 주나요?

A. 만성 다발성 관절염, 류마티스 관절염, 관절증, 강직척추염, 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증, 그리고 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료 보조에 사용합니다.

Q. 임산부가 덱쎈연질캡슐을 복용해도 안전한가요?

A. 임신 6개월 이상의 임부는 복용하지 마세요. 임부에 대한 안전성 미확립 및 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 보고되어 있습니다. 임신 초·중기의 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

Q. 덱쎈연질캡슐 복용 중 술을 마셔도 괜찮나요?

A. 매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 분이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.

6. 허가 정보 (식약처 허가원부)

의약품 분류 일반의약품
성상 무색 내지 연한 청록색의 투명한 내용물을 함유하는 연청록색의 장방형 연질캡슐제
유효성분 덱시부프로펜 300밀리그램 (총량 1캡슐(1,065mg)중)
첨가제 정제수 · 농글리세린 · 젤라틴 · 탄산칼륨 · 포비돈 · 황색5호 · 청색1호 · 폴리소르베이트80 · 에틸바닐린 · 부분탈수액상소르비톨 · 카르나우바 납 · 폴리에틸렌글리콜600 외 1종
포장단위 10캡슐/PTP
사용기한 제조일로부터 24 개월
허가일자 2014-03-19
허가·신고 구분 신고
전문·식별 정보 더보기
위탁제조 (주)서흥
ATC 코드 M01AE14
표준코드 8806228018702, 8806228018719

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털 개방 API) 기준입니다.

데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)

제조·수입사: (주)마더스제약

최종 동기화: 2026-10-15

원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.

의료 정보 면책 조항

본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.

복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.

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