펜스톱연질캡슐(덱시부프로펜) : 관절염 통증부터 발열까지, 안전하게 복용하는 법
💊 펜스톱연질캡슐(덱시부프로펜) 요약 정보 임부금기 노인주의
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 고려제약(주))
1. 효능·효과
- 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염의 치료에 사용해요.
- 외상 및 수술 후 통증성 부종, 염증 완화에 도움을 줘요.
- 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료 보조제로 사용해요.
2. 용법·용량
- 성인은 1회 1캡슐(300 mg)씩, 1일 2~4회 복용해요.
- 단, 1일 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않도록 해요.
3. 사용상의 주의사항
임부 금기
임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으며, 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있어요. 동물실험에서 대사독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었어요.
이 약을 복용하지 마세요.
- 이 약에 과민증이 있는 환자
- 위장관 궤양 또는 궤양 경험자
- 위장관, 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있거나 심한 혈액이상, 심한 간장애, 심한 신장장애, 심한 심장기능부전, 심한 고혈압 환자
- 기관지 천식 또는 천식 경험자, 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험자
- 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증 치료 환자
- 임신 6개월 이상의 임부
- 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성 장질환 환자
- 이전 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해 위장관 출혈 또는 천공 경험자
이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하세요.
- 혈액이상 또는 경험자, 출혈 경향이 있는 환자
- 간장애 또는 경험자, 신장애 또는 경험자, 체액저류(체액 고임) 또는 심부전 환자
- 고혈압, 과민증 경험자
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합 결합조직질환(MCTD) 환자
- 고령자, 6세 이상의 어린이
- 위암, 알코올 중독 환자
- 임신 초·중기의 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 허혈심장병, 말초동맥질환, 뇌혈관질환, 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
- 간성 포르피린증, 혈액 부족을 초래한 중대한 외과수술 환자
- 혈액응고 장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자
상호작용
- 다른 비스테로이드성 소염진통제, 아스피린, 고용량의 메토트렉세이트와 함께 복용하지 마세요.
- 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제, 리튬, 쿠마린계 항응고제(와르파린 등), 바클로펜, 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제, 혈중 칼륨 농도를 증가시키는 약물(예: 칼륨 저류형 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신-Ⅱ 수용체 길항제, 시클로스포린과 타크로리무스와 같은 면역억제제, 트리메토프림, 헤파린 등), CYP2C8, CYP2C9의 유도제(예: 리팜피신, 페노바르비탈), 저용량(15 mg/주 미만)의 메토트렉세이트, 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 저용량 아스피린과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하세요.
기타 주의사항
- 매일 세잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의해야 해요. 위장출혈을 일으킬 수 있어요.
- 이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증, 뇌졸중의 위험이 증가하며 심각한 심혈관계 이상반응이 나타날 수 있어요.
- 이 약 복용 시 위장관의 출혈, 궤양 및 천공(뚫림) 등 치명적일 수 있는 중대한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있어요.
- 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 해요.
- 이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의해야 해요.
- 급성 질환에 장기 복용할 경우 원칙적으로 5일 이내로 해요.
이상사례
- 드물게 쇽, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 백혈구 감소 등 혈액 장애가 나타날 수 있어요.
- 소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 설사나 변비, 구역, 구토, 복통 등 위장관계 이상 반응이 나타날 수 있어요.
- 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 발진, 두드러기, 가려움 등 피부 및 과민 반응이 나타날 수 있어요.
- 드물게 황달, 간기능 이상, 간염 등 간장애가 나타날 수 있어요.
- 드물게 시각장애, 난청, 이명, 미각이상 등 감각기관 이상이 나타날 수 있어요.
- 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 불안, 우울증, 드물게 무균성 수막염 등 신경계 이상 반응이 나타날 수 있어요.
- 드물게 혈압저하, 혈압상승, 심계항진 등 심혈관계 이상 반응이 나타날 수 있어요.
- 핍뇨, 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승 등 신장 및 비뇨기계 이상 반응이 나타날 수 있어요.
- 여성의 생식능력 감소가 나타날 수 있어요.
- 매우 드물게 권태감, 발열, 코피, 염증 악화 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 복용 전 확인
의사 또는 약사와 상담하여 본인의 건강 상태 및 다른 약물 복용 여부를 알려주세요. 특히 심혈관계 질환, 위장관 질환, 신장/간 기능 이상이 있거나 임신 중인 경우 반드시 알려야 해요.
- 정확한 용량 복용
성인은 1회 1캡슐(300 mg)씩, 1일 2~4회 복용하세요. 1일 총 복용량이 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않도록 주의해야 해요.
- 복용 기간 준수
급성 질환의 경우 원칙적으로 5일 이내로 복용하며, 장기 복용이 필요할 경우 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
- 특정 상황 주의
매일 세 잔 이상 음주하는 경우, 이 약 복용 시 위장 출혈 위험이 있으므로 의사 또는 약사와 상의해야 해요. 운전 및 기계 조작 시 어지러움이나 피로가 나타날 수 있으니 주의하세요.
- 보관 방법
습기와 빛을 피해 실온에 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
5. 자주 묻는 질문
Q. 펜스톱연질캡슐은 어떤 통증에 효과가 있나요?
A. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염과 같은 관절 질환의 통증 및 염증 완화에 사용하며, 외상 및 수술 후 통증, 발열을 수반하는 감염증의 보조 치료에도 효과가 있어요.
Q. 펜스톱연질캡슐을 복용할 때 주의해야 할 음식이나 약물이 있나요?
A. 매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 경우 위장 출혈 위험이 증가할 수 있으므로 의사 또는 약사와 상의해야 해요. 다른 비스테로이드성 소염진통제, 아스피린, 고용량 메토트렉세이트와는 병용하지 마세요. 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 이뇨제, 항응고제 등 다양한 약물과 상호작용할 수 있으니, 복용 중인 모든 약물에 대해 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
Q. 임산부가 펜스톱연질캡슐을 복용해도 되나요?
A. 임신 6개월 이상의 임부는 이 약을 복용하지 마세요. 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으며, 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성 등 심각한 위험이 있을 수 있어요. 임신 초·중기의 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 미황색 내지 연한 주황색의 투명한 유상내용물이 든 주황색의 투명한 타원형 연질캡슐 |
| 유효성분 | 덱시부프로펜 300.0밀리그램 (총량 1캡슐890.36밀리그램) |
| 첨가제 | 정제수 · 수산화칼륨 · 젤라틴 · 부틸히드록시톨루엔 · 폴리소르베이트80 · 에틸바닐린 · 적색 40호 · 폴리에틸렌글리콜600 · 소르비톨 소르비탄액 |
| 포장단위 | 10캡슐(10캡슐×1)/PTP |
| 사용기한 | 제조일로부터 24 개월 |
| 허가일자 | 2015-10-12 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | (주)제뉴파마 |
|---|---|
| ATC 코드 | M01AE14 |
| 표준코드 | 8806428028303, 8806428028310 |
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데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 고려제약(주)
최종 동기화: 2026-09-22
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
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복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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