아주약품 아나피린장용정100밀리그램(아스피린) 상세 정보
- 2024-10-30 · 회수 사유: 성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
제조번호: NPT01111, C000107B, C000409B, C000806B, C001320B
💊 아나피린장용정100밀리그램(아스피린) 요약 정보 임부금기 노인주의
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 아주약품(주))
1. 효능·효과
이 약은 다음 경우에 사용합니다.
- 심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증에서 혈전 생성 억제
- 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후 혈전 생성 억제
- 고위험군 환자(허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 등 복합적 위험인자를 가진 환자)에서 심혈관계 위험성 감소
2. 용법·용량
성인은 1회 1정, 1일 1회 복용합니다.
이 약은 장용정이므로 충분한 물과 함께 식전에 복용할 수 있습니다.
3. 사용상의 주의사항
🚨 임부에게 이 약을 투여하는 경우 정중배벽갈림증에 대한 위험성이 증가할 수 있으며, 동물실험에서 생식독성이 나타났습니다. 태자의 동맥관 수축이 보고되었고, 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압)과 신기능 저하(양수과소증)를 유발할 가능성이 있습니다. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축 억제로 분만 시간이 연장되거나 지연될 수 있으므로 임부 사용을 금지합니다.
- 이 약 또는 다른 살리실산제제, 진통제, 소염제, 항류마티스제에 대한 과민증 환자, 소화성궤양, 아스피린 천식 또는 경험자, 혈우병, 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전, 출혈경향, 일주일 동안 메토트렉세이트 15밀리그램(15 mg/주) 이상의 용량을 병용 투여하는 환자, 임신 3기에 해당하는 임부는 복용하지 마십시오.
- 임신 1기와 2기에는 반드시 필요한 경우가 아니라면 이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약을 사용하기 전에 신장애, 심혈관 순환기능이상(신혈관 질환, 울혈성 심부전, 체액감소, 큰 수술, 패혈증 또는 주요 출혈사고 등), 간장애, 심기능 이상, 기관지천식, 수술 전 환자, 3세 이하의 유아, 고령자, 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD)결핍 환자, 레이증후군, 14세 이하의 수두 또는 인플루엔자 감염 환자, 통풍 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 출혈의 위험이 있으므로 수술(치과수술 포함)을 하는 경우에는 의사에게 이 약을 복용하고 있음을 알리십시오.
- 이 약의 장용피막을 파손하지 않도록 유의하십시오.
- 다른 비스테로이드성 소염진통제 및 살리실산 제제, 일주일 동안 메토트렉세이트 15밀리그램(15mg/주) 이상의 용량, 알코올과 함께 사용하지 마십시오.
- 항응고제, 이부프로펜, 나프록센 등 일부 비스테로이드성 소염진통제, 혈전용해제, 다른 혈소판응집억제제, 지혈제, 당뇨병치료제(인슐린제제, 톨부타미드 등), 요산배설촉진제(벤즈브로마론, 프로베네시드), 저용량의 메토트렉세이트, 리튬제제, 이부프로펜, 나프록센 등 일부 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 선택적 세포토닌 재흡수 억제제, 디곡신, 전신 작용 부신피질호르몬 제제(애디슨병 대체요법용 히드로코티손 제외), 안지오텐신 전환 효소 억제제, 발프로산 제제를 복용하는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 알칼리제제(예: 탄산수소나트륨, 탄산마그네슘) 또는 습기가 차기 쉬운 제제와 함께 섞지 마십시오.
- 쇽 증상(예: 호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기), 천식발작, 과민증(홍반, 간지러움, 코막힘, 심장-호흡기 장애, 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염), 드물게 독성표피괴사용해(리엘증후군), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 박탈성피부염, 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연), 귀에서 소리가 남, 귀 먹음, 어지러움, 두통, 흥분, 간장애, 매우 드물게 일시적인 간손상, 신장애, 급성신부전, 과호흡, 대사성 산증, 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타나는 경우 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등이 나타날 수 있습니다.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 복용량 확인
성인은 1회 1정, 1일 1회 복용합니다.
- 물과 함께 복용
충분한 물과 함께 복용합니다.
- 식전 복용 가능
이 약은 장용정이므로 식전에 복용할 수 있습니다.
- 정제 파손 주의
약효를 위해 장용피막을 파손하지 않도록 유의하십시오. 분할 불가합니다.
- 보관 방법
습기를 피해 실온에서 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
5. 자주 묻는 질문
Q. 아나피린장용정100밀리그램의 주요 효능은 무엇인가요?
A. 심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증에서 혈전 생성 억제와 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후 혈전 생성 억제, 그리고 고위험군 환자에서 심혈관계 위험성 감소에 사용됩니다.
Q. 임산부가 아나피린장용정100밀리그램을 복용해도 되나요?
A. 임신 3기에 해당하는 임부는 복용하지 마십시오. 임신 1기와 2기에는 반드시 필요한 경우가 아니라면 이 약을 복용하지 마십시오. 정중배벽갈림증 위험 증가, 생식독성, 태아의 동맥관 수축 등 심각한 위험성이 있으니 복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
Q. 아나피린장용정100밀리그램 복용 중 주의해야 할 부작용은 무엇인가요?
A. 쇽 증상, 천식발작, 과민증, 독성표피괴사용해, DRESS 증후군, 피부점막안증후군 등 심각한 증상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 또한 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등이 나타날 수 있습니다.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 장용성 필름코팅정 |
| 유효성분 | 아스피린 100.0밀리그램 (총량 1정 (157mg) 중) |
| 첨가제 | 히드록시프로필셀룰로오스 · 경질무수규산 · 미결정셀룰로오스102 · 전호화전분 · 스테아르산 · 탤크 · 탭쉴드흰색(93W280) · 탭쉴드흰색(39W261) |
| 포장단위 | 30정/병, 500정/병 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2012-10-24 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | (주)테라젠이텍스 |
|---|---|
| ATC 코드 | B01AC06 |
| 표준코드 | 8806540042201, 8806540042218, 8806540042225 |
| 보험코드 | 654004220 |
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데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 아주약품(주)
최종 동기화: 2026-09-19
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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