소아 해열에 효과적인 덱시탑시럽(덱시부프로펜) 복용 가이드
🧪 덱시탑시럽(덱시부프로펜) 요약 정보 임부금기 노인주의
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 건일제약(주))
1. 효능·효과
덱시탑시럽(덱시부프로펜)은 급성 상기도 감염으로 인한 발열 시 해열에 사용합니다.
2. 용법·용량
- 생후 6개월 이상의 소아는 1회 0.4~0.6 mL/kg(5~7 mg/kg)을 복용해요.
- 4~6시간 간격으로 필요시에 복용하며, 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않아요.
- 연령대별 권장용량은 허가사항을 참고하세요.
3. 사용상의 주의사항
🚨 임부금기
임부에 대한 안전성이 확립되지 않았어요. 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기폐쇄 가능성이 있어요. 동물실험에서 대사독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었어요.
⚠️ 다음 환자는 이 약을 복용하지 마세요.
- 이 약에 과민증이 있는 환자
- 소화성궤양, 심한 혈액이상, 간장애, 신장애, 심부전, 고혈압 환자
- 기관지천식, 아스피린 또는 다른 소염진통제에 의한 천식, 두드러기, 알레르기 환자 또는 경험자
- 심장동맥 우회로술 전후 통증 치료 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
⚠️ 다음 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하세요.
- 과민증, 소화성 궤양, 혈액이상, 출혈경향, 간장애, 신장애, 심기능부전, 고혈압, 전신성홍반성루푸스, 혼합결합조직질환, 궤양성대장염, 위암, 크론병 환자
- 노인, 소아
- 심근경색이나 뇌졸중 예방 목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람
⚠️ 함께 복용하지 마세요.
- 다른 비스테로이드성 소염진통제
- 아스피린
- 고용량의 메토트렉세이트
⚠️ 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상담하세요.
- 글루코코르티코이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제
- 이뇨제와 항고혈압제
- ACE 억제제, 푸로세미드, 리튬, 저용량의 메토트렉세이트
- 쿠마린계 항응고제(와파린 등)
⚠️ 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하세요.
- 쇽(호흡곤란, 혈압저하 등), 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 무과립구증, 과립구감소, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판 기능 저하(출혈시간 연장), 호산구증가
- 소화성궤양 위장출혈, 천공, 궤양성대장염, 혈변, 위염, 췌장염
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 급성전신발진고름물집증
- 천식발작의 유발, 두드러기, 습진, 자반, 발진, 가려움증
- 앞이 보이지 않음, 암침 등의 시각장애
- 무균성수막염, 급성신부전, 핍뇨, 혈뇨, 뇨단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증
⚠️ 기타 이상반응
- 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 설사, 위부불쾌감, 안와주위부종
- 드물게 황달, GOT, GPT, ALP 상승, 난청, 이명, 미각이상
- 혈압저하, 혈압상승, 심계항진, 요량감소, 전신부종 및 이에 수반한 숨가쁨, 나른함, 급성 폐부종
- 매우 드물게 구갈, 구내염, 복부팽만감, 변비, 권태감, 발열, 비출혈
- 빈도불명의 코니스 증후군(관상동맥 수축과 관련이 있는 알레르기 또는 과민증 후 발생하는 심혈관계 증상) 등이 나타날 수 있어요.
⚠️ 기타 주의사항
- 매일 세 잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의하세요. 위장출혈을 일으킬 수 있어요.
- 이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증, 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있어요.
- 빛을 피해 상온(15~25 ℃)에서 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 용량 확인
생후 6개월 이상의 소아는 1회 0.4~0.6 mL/kg(5~7 mg/kg)의 용량을 확인해요. 정확한 용량을 위해 몸무게를 확인하고 계산하세요.
- 복용 간격 지키기
4~6시간 간격으로 필요시에 복용하며, 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘기지 않도록 주의해요.
- 주의사항 확인
복용 전 반드시 사용상의 주의사항을 숙지하고, 임부나 특정 질환이 있는 경우 의사 또는 약사와 상담하세요.
- 보관 방법 준수
빛을 피해 상온(15~25 ℃)에서 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하여 오남용을 방지하세요.
5. 자주 묻는 질문
Q. 덱시탑시럽은 어떤 증상에 사용하나요?
A. 급성 상기도 감염으로 인한 발열 시 해열에 사용합니다.
Q. 소아 복용 시 주의할 점이 있나요?
A. 생후 6개월 이상의 소아에게 1회 0.4~0.6 mL/kg(5~7 mg/kg)을 4~6시간 간격으로 복용하며, 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않아야 합니다. 연령대별 권장용량은 허가사항을 확인하세요.
Q. 덱시탑시럽 복용 시 피해야 할 음식이나 약물이 있나요?
A. 매일 세 잔 이상 정기적 음주자는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 다른 비스테로이드성 소염진통제, 아스피린, 고용량의 메토트렉세이트와 함께 복용하지 마세요.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 불투명한 흰색병에 독특한 향이 들어있는 흰색 내지 미황색의 현탁 시럽제이다. |
| 유효성분 | 덱시부프로펜 1.2그램 (총량 100mL 중) |
| 첨가제 | 정제수 · 농글리세린 · 라이트카올린 · 미결정셀룰로오스와카르복시메칠셀룰로오스나트륨혼합물 · 프로필파라벤 · 잔탄검 · 폴리소르베이트80 · 시트르산 · 수크랄로오스 · DL-사과산 · 백당 · D-소르비톨액 외 4종 |
| 포장단위 | 50mL/병, 500mL/병 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2010-09-28 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
|---|---|
| ATC 코드 | M01AE14 |
| 표준코드 | 8806468024600, 8806468024617, 8806468024624 |
| 보험코드 | 646802461,646802462 |
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털 개방 API) 기준입니다.
데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 건일제약(주)
최종 동기화: 2026-10-13
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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