알러샷연질캡슐: 알레르기 비염, 두드러기, 가려움증 해소
- 2025-07-24 · 회수 사유: 안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수
제조번호: 1620277, 1620278
💊 알러샷연질캡슐(세티리진염산염) 요약 정보
이 약은 일반의약품입니다.
안녕하세요, 꼼꼼한 약사 블로거입니다. 오늘은 (주)녹십자에서 출시한 ‘알러샷연질캡슐(세티리진염산염)’에 대해 자세히 알아보겠습니다. 알러샷연질캡슐은 다양한 알레르기 증상을 효과적으로 완화해 주는 알레르기약입니다.
1. 효능·효과
알러샷연질캡슐은 다음과 같은 증상에 사용합니다.
2. 용법·용량
알러샷연질캡슐은 다음과 같은 방법으로 복용합니다.
- 성인 및 6세 이상의 소아: 1회 1캡슐(10mg)씩, 1일 1회 취침 전에 복용하세요.
- 이상반응에 민감한 환자: 1/2캡슐(5 mg)씩을 아침, 저녁에 나누어 복용하세요.
- 연령 및 증상에 따라 적절히 용량을 조절할 수 있습니다.
- 신장애 환자: 환자의 신기능에 따라 복용 간격을 조절해야 합니다. 신장애를 가진 소아 환자는 신 청소율과 체중을 고려하여 개별적으로 용량을 조절해야 하므로, 자세한 사항은 허가사항을 참고하시기 바랍니다.
외형 정보
- 성상: 무색 내지 연보라색 내용물이 든 보라색의 투명한 타원형 연질캡슐입니다.
- 모양: 타원형입니다.
- 색상: 보라색이며 투명합니다.
- 각인: 캡슐에 ‘A-S’가 각인되어 있습니다.
3. 사용상의 주의사항
[경고]
- 연령 금기: 6세 미만의 유아에게는 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 복용하지 마십시오.
다음 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약 및 히드록시진 또는 피페라진 유도체에 과민증이 있는 환자
- 신부전 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 6세 미만의 유아
다음 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 신장애 환자
- 간장애 환자
- 노인
- 뇌전증 및 발작 위험성이 있는 환자
- 소변고임의 선행요인(척수 병변, 전립선 비대증)이 있는 환자
다음 약물과 함께 복용하지 마십시오.
- 테오필린
- 리토나비르
- 과량의 알코올
이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다. 이상반응 발생 시 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 신경계: 졸음, 두통, 때때로 권태감, 마비감, 무력증, 초조, 감각이상, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 머리무거움, 흥분, 경련, 운동이상, 근육긴장이상, 실신, 떨림, 공격성, 혼돈, 우울, 환각, 불면증, 틱 장애, 기억상실, 기억장애, 자살관념, 악몽 등이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계: 때때로 목마름, 입술건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 설사, 드물게 구토, 위장장애, 입술염, 미각이상, 식욕증진 등이 나타날 수 있습니다.
- 순환기계: 드물게 빠른맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 두근거림, 혈관염 등이 나타날 수 있습니다.
- 혈액 및 림프계: 때때로 백혈구 감소, 호중구 감소, 림프구 증가, 호산구 증가, 드물게 단구 증가, 혈소판 증가, 드물게 혈소판 감소 등이 나타날 수 있습니다.
- 피부 및 피하조직: 광과민증, 드물게 과민성 쇼크, 때때로 부기, 가려움, 발진, 드물게 두드러기, 혈관신경성부종, 고정약물발진, 급성전신발진고름물집증 등이 나타날 수 있습니다.
- 눈: 드물게 흐린 시력, 결막충혈, 안조절 장애, 전후축의 안구운동 등이 나타날 수 있습니다.
- 귀 및 미로: 현기증, 청력이상, 귀울림 등이 나타날 수 있습니다.
- 간 및 담도계: 간기능 장애(때때로 AST, ALT, ALP, 총빌리루빈, γ-GTP, LDH의 상승), 황달 등이 나타날 수 있습니다.
- 신장 및 요로계: 때때로 BUN 상승, 당뇨, 피섞인 소변, 드물게 배뇨 곤란, 야뇨증, 소변고임 등이 나타날 수 있습니다.
- 근골격계 및 결합조직: 관절통 등이 나타날 수 있습니다.
- 호흡기계, 흉부 및 종격: 인두염, 기침, 코피, 기관지경련, 비염 등이 나타날 수 있습니다.
- 전신 및 투여 부위 상태: 때때로 가슴통증, 체중 증가 등이 나타날 수 있습니다.
- 생식계 및 유방: 드물게 월경불순 등이 나타날 수 있습니다.
- 이 약 투여 중단 후 가려움증, 두드러기가 나타날 수 있습니다.
보관 방법
- 실온에서 보관하십시오.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
4. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 무색 내지 연보라색의 내용물이 든 보라색의 투명한 타원형 연질캡슐 |
| 유효성분 | 세티리진염산염 10.00밀리그램 (총량 1 캡슐 (460 밀리그램)중) |
| 첨가제 | 정제수 · 수산화칼륨 · 프로필렌글리콜 · 포비돈 · 적색3호 · 청색1호 · 에틸바닐린 · 폴리에틸렌글리콜400 · 숙신산젤라틴 · 부분탈수유동소르비톨 |
| 포장단위 | 10 캡슐/PTP |
| 사용기한 | 제조일로부터 24 개월 |
| 허가일자 | 2009-08-12 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | (주)알피바이오 |
|---|---|
| ATC 코드 | R06AE07 |
| 표준코드 | 8806436044807, 8806436044814 |
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