자이펜연질캡슐300mg(덱시부프로펜) : 만성 통증부터 염증까지, 올바른 복용법과 주의사항 총정리

1. 효능·효과

자이펜연질캡슐300mg(덱시부프로펜)은 다음과 같은 증상에 사용합니다.

• 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염
• 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
• 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료 보조

2. 용법·용량

성인은 1회 1캡슐(300 mg)씩, 1일 2~4회 복용합니다. 단, 1일 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않습니다.

3. 사용상의 주의사항

DUR 안전 정보

• 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성. 동물실험에서 대사독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소 보고.

경고

• 매일 세 잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.
• 이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상 반응이 나타날 수 있습니다.

다음 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

• 이 약에 과민증 환자
• 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험자
• 위장관 궤양, 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈, 심한 혈액 이상
• 심한 간장애, 심한 신장장애, 심한 심장기능부전, 심한 고혈압
• 기관지천식 또는 경험자
• 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증 발생 환자
• 임신 6개월 이상의 임부
• 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성장질환 환자
• 위장관 출혈 또는 천공(뚫림) 발생 경험자

다음 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.

• 혈액 이상 또는 경험자, 출혈 경향이 있는 환자
• 간장애 또는 경험자, 신장애 또는 경험자
• 체액저류(체액 고임) 또는 심부전 환자
• 고혈압, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합 결합조직질환(MCTD)
• 고령자, 6세 이상의 어린이
• 위암, 알코올 중독 환자
• 임신 초기·중기의 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
• 허혈 심장병, 말초 동맥 질환, 뇌혈관 질환 환자
• 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
• 간성 포르피린증이 있는 환자
• 혈액 부족을 초래한 중대한 외과 수술을 받은 환자
• 혈액 응고 장애, 과거 비스테로이드성 소염제로 인한 소화관 궤양이 있는 환자

상호작용

• 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제, 고용량의 메토트렉세이트와 함께 복용하지 마십시오.
• 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제, 리튬, 쿠마린계 항응고제(와르파린 등), 바클로펜, 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제, 혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물(예, 칼륨 저류형 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신-Ⅱ 수용체 길항제, 시클로스포린과 타크로리무스와 같은 면역억제제, 트리메토프림, 헤파린 등), CYP2C8, CYP2C9의 유도제(예, 리팜피신, 페노바르비탈), 저용량(15 mg/주 미만)의 메토트렉세이트, 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 저용량 아스피린과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

기타 주의사항

• 이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의하십시오.
• 급성 질환에 장기 복용할 경우 원칙적으로 5일 이내로 합니다.

이상 사례

드물게 다음과 같은 이상 사례가 나타날 수 있습니다. 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

• 쇽(호흡곤란, 혈압저하 등), 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 무과립구증, 과립구 감소, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 혈소판 기능 저하 (출혈 시간 연장), 호산구 증가 등의 혈액 장애
• 소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 상복부의 통증, 설사나 변비, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부불쾌감이나 드물게 식도염, 식도협착, 게실악화, 비특이성 출혈성 대장염, 궤양성 대장염 또는 크론병, 소화성궤양 위장 출혈, 천공, 혈변, 위염, 췌장염, 매우 드물게 구갈, 구내염
• 다형 홍반, 전신 홍반 루프스, 탈모, 때때로 혈관 부종, 드물게 피부 점막 안 증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성 표피 괴사 용해(리엘 증후군), 빈도 불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 급성 전신 발진 고름 물집증, 발진, 두드러기, 가려움, 자색 반
• 드물게 천식 발작, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감 반응
• 황달, ALT 상승, AST 상승, ALP 상승, 간기능 이상, 간염
• 때때로 비염, 기관지 경련, 드물게 심부전 환자의 경우에 급성 폐렴의 위험
• 앞이 보이지 않음, 암침 등의 시각 장애, 난청, 이명, 미각 이상
• 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 때때로 불안, 안절부절, 착란, 우울증, 드물게 무균성 수막염
• 혈압 저하, 혈압 상승, 심계항진
• 급성 신부전, 핍뇨(소변 감소), 혈뇨 등의 증상 및 요단백(소변에 포함된 단백질), BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증, 급성 폐부종, 말초 부종, 체액 저류, 빈도 불명의 코니스 증후군
• 여성의 생식 능력 감소, 안와 주위 부종
• 매우 드물게 권태감, 발열, 코피, 염증 악화

보관 방법

• 습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

4. 올바른 복용·사용 단계

1. 용량 확인

   성인은 1회 1캡슐(300 mg)을 복용합니다.

2. 복용 횟수 준수

   하루에 2~4회 복용하며, 1일 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않도록 합니다.

3. 장기 복용 주의

   급성 질환에 복용 시 원칙적으로 5일 이내로 복용을 제한합니다.

4. 음주 삼가

   매일 세 잔 이상 음주자는 의사 또는 약사와 상의 후 복용합니다. 위장출혈 위험이 있습니다.

5. 보관 방법

   습기와 빛을 피해 실온에 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 둡니다.

5. 자주 묻는 질문

6. 허가 정보 (식약처 허가원부)

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