페인엔젤-프로연질캡슐(덱시부프로펜) : 염증과 통증을 잡는 약사의 상세 가이드
💊 페인엔젤-프로연질캡슐(덱시부프로펜) 요약 정보 임부금기 노인주의
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 제이더블유중외제약(주))
1. 효능·효과
페인엔젤-프로연질캡슐은 다음과 같은 증상에 사용합니다.
- 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염
- 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
- 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료 보조
2. 용법·용량
성인의 경우, 1회 1캡슐(300 mg)씩, 1일 2~4회 복용합니다. 다만, 1일 총 4캡슐(1,200 mg)을 초과하여 복용하지 않습니다.
3. 사용상의 주의사항
★ 임부 금기: 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으며, 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있습니다. 동물실험에서 대사 독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었습니다.
다음 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)에 과민증이 있는 환자
- 위장관 궤양 또는 그 경험이 있는 환자
- 위장관, 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자
- 심한 혈액 이상, 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심장기능부전, 심한 고혈압이 있는 환자
- 기관지 천식 또는 그 경험이 있는 환자
- 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험이 있는 환자
- 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증 치료 환자
- 임신 6개월 이상의 임부 및 수유부
- 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성 장질환 환자
- 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해 위장관 출혈 또는 천공 경험이 있는 환자
이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담이 필요한 환자는 다음과 같습니다.
- 혈액 이상 또는 그 경험이 있는 환자, 출혈 경향이 있는 환자
- 간장애 또는 그 경험이 있는 환자, 신장애 또는 그 경험이 있는 환자
- 체액저류(체액고임) 또는 심부전 환자, 고혈압 환자
- 과민증 경험자, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자
- 고령자, 6세 이상의 어린이, 위암, 알코올중독 환자
- 임신 초·중기의 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 허혈심장병, 말초동맥 질환, 뇌혈관 질환, 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
- 간성 포르피린증, 혈액 부족을 초래한 중대한 외과수술 환자
- 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자
매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 분이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 반드시 상의하십시오. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.
이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상 반응이 나타날 수 있습니다.
다음과 같은 약물과 함께 복용하지 마십시오.
- 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제
- 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트
이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의하십시오.
급성 질환에 장기 복용할 경우에는 원칙적으로 5일 이내로 합니다.
이상 반응 발생 시 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 드물게 쇽, 혈액장애, 소화기계 이상(소화불량, 위장출혈 등), 피부 발진, 천식 발작, 간기능 이상, 신기능 이상, 시각 및 청각 이상, 신경계 이상(두통, 어지러움 등) 등이 나타날 수 있습니다.
보관 방법: 습기와 빛을 피해 실온에 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 복용량 확인
성인은 1회 1캡슐(300 mg)을 복용합니다.
- 복용 횟수 준수
하루에 2~4회 복용하며, 1일 최대 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않습니다.
- 주의사항 숙지
복용 전 제품설명서의 주의사항을 반드시 확인하며, 특히 임부와 알코올 섭취자는 의사 또는 약사와 상담합니다.
- 이상 반응 시 대처
복용 중 어지러움, 피로, 위장 장애 등의 이상 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 전문가와 상담합니다.
5. 자주 묻는 질문
Q. 페인엔젤-프로연질캡슐은 어떤 질환에 주로 사용되나요?
A. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염, 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증, 그리고 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료 보조에 사용합니다.
Q. 임산부도 페인엔젤-프로연질캡슐을 복용할 수 있나요?
A. 아니요, 임신 6개월 이상의 임부는 이 약을 복용하지 마십시오. 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았고, 임신 말기 투여 시 태아 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있습니다. 임신 초·중기의 임부나 임신 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
Q. 이 약 복용 중 음주는 괜찮은가요?
A. 매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 분이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 위장 출혈을 일으킬 수 있습니다.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 무색 내지 연한 청색의 투명한 내용물이 든 청색의 투명한 타원형 연질캡슐 |
| 유효성분 | 덱시부프로펜 300밀리그램 (총량 1캡슐785밀리그램) |
| 첨가제 | 젤라틴 · 부틸히드록시톨루엔 · 정제수 · 수산화칼륨 · 포비돈 · 디에틸렌글리콜모노에틸에테르 · 폴리소르베이트80 · 폴리에틸렌글리콜600 · 치자청색소 · 부분탈수유동소르비톨 |
| 포장단위 | PTP – 10캡슐/피티피,병포장 – 30캡슐/병 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2009-07-03 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | (주)알피바이오, (주)알피바이오 |
|---|---|
| ATC 코드 | M01AE14 |
| 표준코드 | 8806449128105, 8806449128112, 8806449128129 |
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데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 제이더블유중외제약(주)
최종 동기화: 2026-09-18
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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