에스펜겔(디클로페낙나트륨): 삠, 타박상, 관절염 등 통증과 염증 완화에 효과적인 겔
현재 허가 상태: 유효기간만료 (처리일자 2026-07-01)
식품의약품안전처 허가 정보 기준으로 품목 허가의 유효기간이 만료된 상태입니다. 아래 효능·용법 정보는 허가 당시의 기록을 정리한 참고 자료입니다. 현재의 판매·유통 여부는 허가 상태와 별개이므로 약국 등 실제 유통처나 의약품안전나라에서 확인하시고, 복용 중이라면 의사 또는 약사와 상담하세요.
💊 에스펜겔(디클로페낙나트륨) 요약 정보 임부금기 노인주의
이 약은 일반의약품입니다.
안녕하세요, 꼼꼼하고 전문적인 약사 블로거입니다. 오늘은 삼성제약에서 출시한 에스펜겔(디클로페낙나트륨)에 대해 자세히 알아보겠습니다. 이 약은 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증, 연조직 류마티스, 류마티스 질환의 국소형으로 인한 통증과 염증 완화에 도움을 줄 수 있는 외용 겔 제제입니다. 올바른 사용을 위해 다음 내용을 꼼꼼히 확인하세요.
1. 효능·효과
- 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등)의 진통·소염에 사용합니다.
- 연조직 류마티스의 국소형(건초염, 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)의 진통·소염에 사용합니다.
- 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골관절증 등)의 진통·소염에 사용합니다.
2. 용법·용량
통증 부위의 면적에 따라 2 – 4g을 1일 3 – 4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지릅니다.
3. 사용상의 주의사항
[경고]
- 임부금기: (외용제) 임신 3기에 투여 시 태아에서 심폐독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모 분만 지연을 유발할 수 있습니다. 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며, 경우에 따라 신생아 신장애가 발생할 수 있습니다. 따라서 임신 3기 임부 및 임신 20주 이후의 임부는 이 약을 사용하지 마십시오.
다음과 같은 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
- 이 약에 과민증이 있거나 경험이 있는 환자
- 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있거나 경험이 있는 환자
- 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식 또는 그 병력이 있는 환자
- 6세 이하의 유아
- 수유부
다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 기관지 천식 환자
- 프로필렌글리콜 과민증이 있거나 경험이 있는 환자
- 임부(임신 1기 및 2기)
- 임신이 어렵거나 불임검사를 받고 있는 여성
- 소아, 고령자
- 루프 이뇨제(푸로세미드 등), 티아자이드계 이뇨제, 지혈을 방해하는 약물(와파린 등), 항혈소판제(아스피린 등), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제를 투여하는 환자
이 약을 사용할 때 주의하십시오.
- 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막 부위에는 사용하지 마십시오.
- 밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.
- 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감이 일어날 수 있으므로 주의하여 사용하십시오.
이상반응
이 약의 사용 중 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 즉각 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 피부 이상반응: 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 쓰라림, 피부염(발진, 습진, 피진, 접촉성 피부염 등), 구진, 부종(부기), 피부박탈 및 거칠어짐, 자극감 및 수포형성, 드물게 색소침착. 이러한 증상이 전신으로 확대될 수 있습니다.
- 중대한 피부 이상반응: 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사.
- 중대한 위장관계 이상반응: 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공.
보관방법
- 실온에서 보관하십시오.
4. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 무색 투명한 겔제 |
| 유효성분 | 디클로페낙나트륨 10밀리그램 (총량 1그램 중) |
| 첨가제 | 정제수 · 프로필파라벤 · 트롤아민 · 카르보머940 · 농글리세린 · 폴리에틸렌글리콜400 · 엘 멘톨 · 프로필렌글리콜 · 메틸파라벤 · 에탄올(95) |
| 포장단위 | 50g/튜브 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2004-12-10 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
|---|---|
| ATC 코드 | M02AA15 |
| 표준코드 | 8806423028704, 8806423028711 |
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