포타겔현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트): 위장 불편 해소에 도움을 주는 약
- 2023-11-24 · 회수 사유: 품질부적합 우려(미생물한도)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
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23088, 23112, 23111, 23110, 23109, 23108, 23107, 23106, 23105, 23104, 23103, 23102, 23101, 23100, 23099, 23098, 23097, 23096, 23095, 23094, 23093, 23092, 23091, 23090, 23089, 23087, 23086, 23085, 23083, 23113 - 2023-11-22 · 회수 사유: 품질부적합(미생물한도)
제조번호: 23084
🧪 포타겔현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트) 요약 정보 임부금기
이 약은 일반의약품입니다. (제조사: 대원제약(주))
1. 효능·효과
포타겔현탁액은 다음과 같은 증상에 사용합니다.
- 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화
- 성인의 급·만성 설사
- 24개월 이상 소아의 급성 설사
2. 용법·용량
이 약은 복용 전에 현탁액을 잘 흔들어 복용합니다.
- 성인: 1회 3 g을 1일 3회 복용합니다. 급성 설사 시 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있습니다.
- 식도염: 식후에 복용합니다.
- 다른 적응증(위·십이지장 통증, 급·만성 설사): 식사 때와 식사 때 사이에 복용합니다.
- 24개월 이상 소아의 급성 설사: 3일 동안 1일 6~9 g을 3회 분할 복용하고, 이후 4일 동안 1일 6 g을 3회 분할 복용합니다.
3. 사용상의 주의사항
- 이 약은 임부에게 금기사항은 없으나, 복용 전 의사 또는 약사와 상담이 필요합니다.
- 24개월 미만 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약을 복용하기 전에 이 약에 과민증 환자, 심한 만성 변비 환자, 장폐색(창자막힘) 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
- 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
- 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 하십시오.
- 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직합니다.
- 복부팽만감, 구토, 변비, 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 실온에서 보관하십시오.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 잘 흔들기
복용하기 전에 현탁액을 잘 흔들어 주십시오.
- 성인 복용
성인은 1회 3 g을 1일 3회 복용합니다. 급성 설사 시 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있습니다.
- 소아 복용
24개월 이상 소아는 3일 동안 1일 6~9 g을 3회 분할 복용하고, 이후 4일 동안 1일 6 g을 3회 분할 복용합니다.
- 복용 시기 준수
식도염에는 식후에 복용하며, 다른 적응증에는 식사 때와 식사 때 사이에 복용합니다.
- 다른 약물과의 간격
이 약은 흡착성이 있으므로 다른 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있어 간격을 두고 복용하는 것이 좋습니다.
5. 자주 묻는 질문
Q. 포타겔현탁액은 어린이도 복용할 수 있나요?
A. 24개월 이상의 소아에게 급성 설사에 사용할 수 있습니다. 24개월 미만 소아는 복용하지 마십시오.
Q. 포타겔현탁액 복용 시 주의해야 할 부작용이 있나요?
A. 복부팽만감, 구토, 변비, 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
Q. 임산부가 포타겔현탁액을 복용해도 되나요?
A. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하지 마십시오.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | [내수용] 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 포에 든 바닐라 향과 메론향이 나는 연한 갈색의 현탁액이다. [수출용1,2] 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 포에 든 바닐라 향과 딸기향이 나는 분홍색의 현탁액이다. [수출용3] 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 포에 든 바닐라 향과 메론향이 나는 연한 갈색의 현탁액이다. |
| 유효성분 | 디옥타헤드랄스멕타이트 15.0그램 |
| 첨가제 | 정제수 · 농글리세린 · 자일리톨 · 인산이수소칼륨 · 적색3호 · 황색5호 · 프로필파라벤 · 잔탄검 · D-소르비톨액 · 바닐라향#V-21011 · 딸기엣센스#80-CY · 메틸파라벤 외 1종 |
| 포장단위 | 내수용 : 20mL/포x6, 20mL/포x20, 20mL/포x40, 500mL/병 수출용 : 10mL/포x20, 10mL/포x28, 20mL/포x6, 20mL/포x20 |
| 사용기한 | 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2002-11-06 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| ATC 코드 | A07BC05 |
|---|---|
| 표준코드 | 8806718034304, 8806718034311, 8806718034328 외 11건 |
| 보험코드 | 671803431,671803433,671803435 |
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털 개방 API) 기준입니다.
데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 대원제약(주)
최종 동기화: 2026-07-25
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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