가려운 습진, 벌레 물린 데? 스몰크림(프레드니솔론발레로아세테이트) 효능·용법·주의사항
식약처 회수·판매중지 이력
식품의약품안전처 의약품 회수·판매중지 목록에 이 품목의 회수 이력이 있습니다. 회수는 대개 아래 제조번호의 제품만 해당하므로, 가지고 계신 약 포장에 적힌 제조번호를 확인하세요. 해당하는 제품은 구입한 약국에 교환·반품을 문의하고, 복용 중인 약이라면 임의로 중단하기 전에 의사 또는 약사와 상담하세요.
- 2025-04-08 · 회수 사유: ‘스몰크림(프레드니솔론발레로아세테이트)’ 제품에 ‘아크라손크림(수출명: 사프티덤크림(Safticream), 젠트리크림)’ 튜브가 사용됨에 따른 영업자 회수
제조번호: 24001, 24002
식품의약품안전처 의약품 회수·판매중지 정보(공공데이터포털 개방 API) 기준이며, 날짜는 회수명령일자입니다.
🧴 스몰크림(프레드니솔론발레로아세테이트) 요약 정보
이 약은 전문의약품입니다. 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다.
1. 효능·효과
이 약은 다음 증상에 사용합니다.
2. 용법·용량
1일 수회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감합니다.
3. 사용상의 주의사항
이 약을 사용하기 전 다음의 사항을 반드시 확인하세요.
- 다음 환자에게는 이 약을 사용하지 마십시오.
- 이 약에 과민증이 있는 환자
- 피부감염증 (결핵, 매독, 칸디다증, 백선, 대상포진, 단순포진, 수두, 종두증, 옴, 사면발이 등) 환자
- 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자
- 궤양 (베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상 및 동상 환자
- 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
- 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의해야 하는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 유·소아, 고령자
- 일반적 주의사항
- 안과용으로 사용하지 마십시오.
- 화장이나 면도 후 치료 이외의 목적으로 사용하지 마십시오.
- 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.
- 이상반응
- 전염성 농가진, 모낭염, 칸디다증, 백선, 부스럼
- 피부자극, 자통(통증), 발열, 작열감(화끈감), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 상처악화, 욕창, 농포증
- 안검 피부에 사용 시 안압 상승, 녹내장
- 국소 코르티코이드의 전신 흡수로 인한 가역적인 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨
- 보관 및 취급상의 주의사항
- 실온에서 보관하십시오.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음과 같은 증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4. 허가 정보 (식약처 허가원부)
처방 필요
| 의약품 분류 | 전문의약품 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 크림제 |
| 유효성분 | 프레드니솔론발레로아세테이트 3밀리그램 (총량 이 약 1g 중) |
| 첨가제 | 정제수 · 스테아릴알코올 · 프로필렌글리콜 · 폴리소르베이트60 · 소르비탄스테아레이트 · 프로필파라벤 · 미리스트산이소프로필 · 세탄올 · 메틸파라벤 |
| 포장단위 | 20g/튜브 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2000-06-19 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| ATC 코드 | D07AA03 |
|---|---|
| 표준코드 | 8806560006603, 8806560006610 |
| 보험코드 | 656000661 |
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털 개방 API) 기준입니다.
