🩸 어지럼증, 철 결핍성 빈혈엔? 훼로맥스액(폴리말토오스수산화제이철착염) 효능과 복용법
식약처 회수·판매중지 이력
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- 2024-09-09 · 회수 사유: 용기 파손 및 파편 혼입 우려에 따른 병 용기 제품 영업자 회수
제조번호: 21015, 22016, 22017, 22020, 22021, 23010, 23011, 23016, 23017, 21016, 21020, 21021, 22003, 22004, 22005, 22008, 22009
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🧪 훼로맥스액(폴리말토오스수산화제이철착염) 요약 정보
이 약은 일반의약품입니다.
1. 효능·효과
이 약은 철 결핍성 빈혈에 사용합니다.
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2. 용법·용량
- 성인은 1일 1회 1병(철로서 100 mg)을 식전, 식사 중 또는 식후에 복용합니다.
- 12세 이상~19세 미만 소아는 1회 1/2병(철로서 50 mg)을 1일 2회 식전, 식사 중 또는 식후에 복용합니다.
- 1세 이상~12세 미만 소아는 1회 1/2병(철로서 50 mg)을 1일 1~2회 식전, 식사 중 또는 식후에 복용합니다.
3. 사용상의 주의사항
만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약에 과민증 환자
- 만 12개월 미만의 영아
- 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환)
- 헤모시데린 침착증
- 비철결핍성 빈혈
- 철 이용 장애
- 철분과잉증
- 골수 부족에 의한 빈혈
- 만성 용혈성빈혈
- 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈
- 만성 췌장염
- 간경변 환자
이 약을 복용하기 전에 다음 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
- 심장ㆍ순환기계기능장애 환자
- 발작성야간혈색소뇨증 환자
- 신장장애 환자
- 저단백혈증 환자
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
다음 약물과는 함께 복용하지 마십시오.
- 인산염
- 칼슘염
- 경구용 테트라사이클린계 항생제
- 제산제
다음 약물과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제 등)
- 항알도스테론제
- 트리암테렌
- 디포스폰산 염류
- 티록신
- 세프디니르 제제
- 퀴놀론계
- 페니실라민
- 콜레스티라민
- 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 제제
- 200 ㎎ 이상의 아스코르빈산(비타민 C)
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
다음과 같은 이상사례가 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
- 복부ㆍ위통증, 위 경련, 구토, 설사
- 열, 혼수
- 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
- 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아 변색, 위부불쾌감
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
4. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 사과향의 진한 갈색 액제 |
| 유효성분 | 폴리말토오스수산화제이철착염 357밀리그램 (총량 포(5mL) 중) |
| 첨가제 | 정제수 · 프로필파라벤 · 시트르산 · 사과향KF-1174 · 백당 · D-소르비톨 액 · 메틸파라벤 · 에탄올(95) |
| 포장단위 | 30포/상자[5mL/포x30] |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 1999-09-18 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
|---|---|
| ATC 코드 | B03AB05 |
| 표준코드 | 8806435039903, 8806435039910, 8806435039927 외 4건 |
| 보험코드 | 643503991,643503993 |
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