의료기기 멸균의 핵심, 쓰리엠스테리-가스EO카트리지: 안전 사용 가이드
1. 효능·효과
이 약은 의료용 기재 등의 소독멸균에 사용합니다.
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2. 용법·용량
특정 산화에틸렌 가스 멸균기의 일회 멸균 공정마다 본 제품 한 개를 사용합니다. 멸균 용기 내부의 산화에틸렌은 기화하여 농도 800~1,200 mg/L가 됩니다.
본 제품은 아래 기술한 산화에틸렌 가스 멸균 용기에 특정하게 사용합니다.
- 스테리 백 상표 가스 멸균기 400 B형
- 에틸렌 옥사이드 가스 멸균기(스테리 백 상표 가스멸균기 400 C형)
- 스테리 백 상표 가스 멸균기
3. 사용상의 주의사항
3.1 경고
- 식약처 정보 없음
3.2 일반적 주의
- 장시간에 걸쳐 흡입하지 마십시오.
- 눈에 액체 EO 가스가 접촉하면 중도소의 장해를 일으킬 수 있습니다.
- EO 가스를 마시면 위장의 점막이 큰 자극을 받아 화상을 일으킬 수 있습니다.
3.3 상호작용
- 식약처 정보 없음
3.4 이상반응
- 급격히 에틸렌옥사이드를 흡입하면 메스꺼움(구토 직후에 일어나는 경우와 시간이 지나고 나서 일어나는 경우가 있습니다.), 현기증, 허탈감, 흉통, 호흡기관에 자극, 신경통 등이 나타날 수 있습니다.
- 되풀이해서 다량의 피폭을 받으면 취각이 둔해지고 에틸렌옥사이드 증기에 대한 내성이 약해질 수가 있습니다.
3.5 보관 및 취급상의 주의
- 15~30 ℃에서 보관하십시오.
4. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 0-5℃에서 무색투명한 액체이며, 기화할때 약한 에텔 냄새가 난다. 이 약은 0-5℃에서 물, 에탄올, 아세톤, 에텔에 썩 잘 녹는다. |
| 유효성분 | 산화에틸렌 100그램 (총량 100그램 중) |
| 포장단위 | 12카트리지/상자[(100그램/카트리지)],12카트리지/상자[(170그램/카트리지)] |
| 사용기한 | 제조일로부터 24 개월 |
| 허가일자 | 1999-04-13 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | Balchem Corporation |
|---|---|
| ATC 코드 | V07AV |
| 표준코드 | 8800813000301, 8800813000318, 8800813000325 외 5건 |
| 보험코드 | 641000020 |
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