재채기, 코막힘, 두드러기? 대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정) 효능과 복용법
식약처 회수·판매중지 이력
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- 2025-03-31 · 회수 사유: 낱알식별표시가 잘못 표시됨
제조번호: 402, 401G, 401S, 304, 303G, 303S
식품의약품안전처 의약품 회수·판매중지 정보(공공데이터포털 개방 API) 기준이며, 날짜는 회수명령일자입니다.
💊 대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정) 요약 정보
이 약은 일반의약품입니다.
1. 효능·효과
- 알레르기성 비염 (재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감)에 사용합니다.
- 만성 특발성(원인 불명의) 두드러기에 사용합니다.
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2. 용법·용량
- 성인 및 12세 이상의 소아는 1일 1회 1정(10 mg)을 복용합니다.
- 6~12세 미만의 소아는 체중이 30 kg 이상인 경우 1일 1회 1정(10 mg)을 복용합니다.
- 6~12세 미만의 소아는 체중이 30 kg 이하인 경우 1일 1회 1/2정(5 mg)을 복용합니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
3. 사용상의 주의사항
다음 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
- 만 6세 미만의 소아
- 임부 및 수유부
- 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자
이 약을 복용하기 전 다음 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 간장애 환자
- 신부전 환자
이 약을 복용하는 동안 다음 약물과 함께 복용하지 마십시오.
- 시메티딘, 에리트로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴, 간 대사를 억제하는 약물
이 약 복용 중 다음 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 진정작용, 항콜린작용, 두통, 실신, 졸음, 어지러움, 경련
- 목마름
- 위장장애 (구역, 위염), 식욕증진
- 빈맥, 상실성 부정빈맥, 두근거림
- 피로, 발진, 탈모증, 혈관부종을 포함한 아나필락시스
- 간기능 장애
4. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 내수용 : 흰색의 원형 정제 수출용 : 백색의 타원형 정제 |
| 유효성분 | 로라타딘 10밀리그램 |
| 첨가제 | 옥수수전분 · 히드록시프로필셀룰로오스 · 미결정셀룰로오스 · 전분 글리콘산나트륨 · 유당수화물 · 스테아르산마그네슘 |
| 포장단위 | 수출용 – 100정/피티피,내수용 – 30정/병,내수용 – 500정/병 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 1997-12-23 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | 태극제약(주) |
|---|---|
| ATC 코드 | R06AX13 |
| 표준코드 | 8806496001604, 8806496001611, 8806496001628 외 4건 |
| 보험코드 | 649600160 |
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