세토펜정80밀리그램 (아세트아미노펜): 소아용 해열진통제 자세히 알아보기
💊 세토펜정80밀리그램(아세트아미노펜) 요약 정보
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 삼아제약(주))
1. 효능·효과
세토펜정80밀리그램은 감기로 인한 발열 및 통증, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증)과 치통, 관절통, 류마티양 통증에 사용합니다.
2. 용법·용량
- 만 12세 이하의 소아는 1회 권장용량을 4~6시간마다 필요시 복용합니다.
- 이 약은 가능한 최단기간동안 최소 유효용량으로 복용하며, 1일 5회(75 mg/kg)를 초과하여 복용하지 않습니다.
- 몸무게를 아는 경우 몸무게에 따른 용량(10~15 mg/kg)으로 복용하는 것이 더 적절합니다.
- 4개월~6개월(몸무게 7~7.9 kg)의 1회 권장용량은 1정(80 mg)입니다.
- 만 12세(몸무게 43kg 이상)의 1회 권장용량은 8정(640 mg)입니다.
- 자세한 연령대별 권장용량은 허가사항을 참고하십시오.
3. 사용상의 주의사항
[DUR 안전 정보] 모든 제형에서 용량주의가 필요합니다.
- 매일 세잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 간손상을 일으킬 수 있습니다.
- 이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
- 매우 드물게 치명적일 수 있는 급성전신발진고름물집증, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해와 같은 중대한 피부반응이 보고되었습니다. 이 약 복용 후 피부발진 또는 다른 과민반응의 징후가 나타나는 경우 즉시 복용을 중단하십시오.
- 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000 mg)을 초과하여 복용하지 마십시오. 간손상을 일으킬 수 있습니다. 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하지 마십시오.
- 이 약에 과민증 환자, 소화성궤양, 심한 혈액이상 환자, 심한 간장애, 심한 콩팥장애, 심한 심장기능저하 환자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염제에 의한 천식발작 유발) 또는 경험자, 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제, 알코올을 복용한 사람, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약을 복용하기 전에 간장애 또는 경험자, 신장장애 또는 경험자, 소화성궤양 경험자, 혈액이상 또는 경험자, 출혈경향이 있는 환자, 심장기능이상이 있는 환자, 기관지천식, 고령자, 임부 또는 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 다른 소염진통제, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품, 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제와 함께 복용하지 마십시오.
- 와파린, 리튬, 티아지드계 이뇨제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 쇽 증상(호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관부기, 두드러기, 천식발작 등), 혈소판 감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능 저하(출혈시간 연장), 청색증, 구역, 구토, 식욕부진, 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 과민증상(얼굴부기, 땀이 남, 저혈압), 발진, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘 증후군), 고음이온차 대사성 산증, AST 상승, ALT 상승 등 간기능 이상, 고정발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 권장 용량 확인
만 12세 이하 소아는 1회 권장용량을 확인하십시오. 몸무게를 아는 경우 10~15 mg/kg으로 복용하는 것이 더 적절합니다.
- 복용 간격 지키기
필요시 4~6시간마다 복용하고, 1일 5회(75 mg/kg)를 초과하여 복용하지 마십시오.
- 최소 유효 용량 복용
가능한 최단기간 동안 최소 유효 용량으로 복용하십시오.
- 다른 아세트아미노펜 제품과 병용 금지
아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하지 마십시오.
5. 자주 묻는 질문
Q. 세토펜정80밀리그램은 어떤 모양과 색깔인가요?
A. 적색의 씹어먹는 장방형 정제이며, 분홍색입니다.
Q. 이 약을 보관할 때 주의할 점은 무엇인가요?
A. 실온에서 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
Q. 만 12세 어린이가 세토펜정80밀리그램을 복용할 경우 1회 권장 용량은 얼마인가요?
A. 만 12세(몸무게 43kg 이상)의 1회 권장용량은 8정(640 mg)입니다.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 적색의 씹어먹는 정제 |
| 유효성분 | 아세트아미노펜 80밀리그램 (총량 1정 (210mg)중) |
| 첨가제 | 저치환도히드록시프로필셀룰로오스 · 아스파탐 · 콜로이드성이산화규소 · 코포비돈 · 루디프레스 · 딸기향코튼 · 암모니오메타크릴레이트공중합체 · D-만니톨 · 적색40호 알루미늄레이크 · 스테아르산마그네슘 · 시트르산트리에틸 · 탤크 |
| 포장단위 | 1000정(병) |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 1993-12-18 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| ATC 코드 | N02BE01 |
|---|---|
| 표준코드 | 8806457008802, 8806457008819, 8806457008826 |
| 보험코드 | 645700880 |
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털 개방 API) 기준입니다.
데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 삼아제약(주)
최종 동기화: 2026-10-06
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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