크레온캡슐35000: 췌장 외분비 기능장애 개선을 위한 약사의 가이드
💊 크레온캡슐35000(판크레아스분말) 요약 정보 대조약
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 한국애보트(유))
1. 효능·효과
크레온캡슐35000(판크레아스분말)은 췌장 외분비 기능장애에 사용해요.
2. 용법·용량
- 성인 및 12세 이상의 청소년은 지방소화력 단위 기준으로 20,000~40,000 EP 단위를 식사당 복용해요.
- 4세 이상~12세 미만 소아는 지방소화력 단위 기준으로 체중 kg당 500 EP를 식사당 복용해요.
- 식사 중 혹은 식사 직후 충분한 양의 물과 함께 통째로 삼켜서 복용해요.
- 소아 또는 고령자처럼 캡슐을 그대로 삼키기 어려운 경우에는 캡슐을 개봉하여 액체나 부드러운 음식과 함께 섞은 즉시 내용물을 씹지 않고 삼켜서 복용하세요.
- 복용 기간은 질환의 정도에 따라 달라지며, 복용량은 췌장 손상의 중증도와 식사의 구성에 따라 달라져요.
3. 사용상의 주의사항
[DUR 안전 정보]
- 크레온캡슐35000은 분할하여 복용할 수 없어요.
경고
- 이 약에 과민증 환자 또는 경험자, 소 또는 돼지고기 과민증 경험자, 급성 췌장염 환자, 만성 췌장염의 급성 발현 환자는 이 약을 복용하지 마세요.
상호작용
- 이 약을 복용하기 전에 엽산 제제, 아카보즈 또는 미그리톨을 복용하는 환자는 의사 또는 약사와 상의하세요.
일반적 주의
- 이 약을 복용하기 전에 낭성섬유증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 통풍 및 신부전 또는 고요산혈증 환자 또는 경험자, 돼지기원 단백질 과민반응 환자는 의사 또는 약사와 상의하세요.
- 이 약은 씹거나 캡슐을 개봉하여 복용하지 마세요.
- 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하세요.
- 필요시의 용량 조절은 의사의 감독 하에서 이루어져야 하며, 지방변증이나 복통 등의 증상 개선에 따라 이루어져요.
- 어린이는 보호자의 지도 및 감독 하에 복용하세요.
- 정해진 용법과 용량을 잘 지키세요.
이상반응
- 이 약의 미세분말은 코 점막과 호흡기를 자극하고 흡입 시 천식이 일어날 수 있으므로 복용 시 주의하세요.
- 피부 알레르기 또는 과민반응, 피부 발진, 재채기, 눈물 분비, 기관지경련 등의 즉각적인 알레르기 반응, 복부 통증, 구역 및 구토, 변비, 설사, 복부팽만, 비정상적 배변, 섬유화 대장병증, 고요산요증, 고요산혈증, 섬유화 결장병증, 말단장폐색증후군, 천식, 두드러기, 가려움, 구강 및 항문 주위 궤양 등이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하세요.
보관 방법
- 습기와 빛을 피해 25℃ 이하에서 보관하세요.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 용량 확인하기
성인 및 12세 이상 청소년은 지방소화력 단위 기준으로 20,000~40,000 EP 단위를 식사당 복용하고, 4세 이상~12세 미만 소아는 체중 kg당 500 EP를 식사당 복용해요.
- 복용 시점 및 방법
식사 중 또는 식사 직후 충분한 양의 물과 함께 캡슐을 통째로 삼켜서 복용해요.
- 삼키기 어려운 경우
캡슐을 개봉하여 액체나 부드러운 음식과 섞은 즉시 내용물을 씹지 않고 삼켜서 복용할 수 있어요.
- 주의사항 확인
절대 캡슐을 씹거나 분할하지 마세요. 2주 후에도 증상 개선이 없다면 의사 또는 약사와 상담하세요.
5. 자주 묻는 질문
Q. 크레온캡슐35000은 어떻게 보관해야 하나요?
A. 습기와 빛을 피해 25℃ 이하에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 해요.
Q. 크레온캡슐35000 복용 중 피해야 할 음식이나 약물이 있나요?
A. 이 약에 과민증이 있거나 소 또는 돼지고기 과민증 경험자는 복용하지 마세요. 엽산 제제, 아카보즈 또는 미그리톨을 복용하는 경우 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
Q. 크레온캡슐35000 복용 시 나타날 수 있는 부작용은 무엇인가요?
A. 피부 알레르기, 복부 통증, 구역, 구토, 변비, 설사, 복부팽만, 천식 등이 나타날 수 있으며, 이런 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 해요.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 갈색의 장용성 미립펠렛을 함유한 상부 불투명 연한 갈색, 하부 무색투명의 경질캡슐 |
| 유효성분 | 판크레아스분말 420.00밀리그램 (총량 1캡슐830.6밀리그램) |
| 첨가제 | 캡슐 · 세탄올 · 폴리에틸렌글리콜4000 · 히프로멜로오스프탈레이트 · 시트르산트리에틸 · 디메티콘1000 |
| 포장단위 | 100캡슐/병 |
| 사용기한 | 제조일로부터 24 개월 |
| 허가일자 | 2024-03-29 |
| 허가·신고 구분 | 허가 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | Abbott Laboratories GmbH |
|---|---|
| ATC 코드 | A09AA02 |
| 표준코드 | 8806442066107, 8806442066114 |
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털 개방 API) 기준입니다.
데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 한국애보트(유)
최종 동기화: 2026-11-01
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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