대웅바이오 덱시부프로펜정300밀리그램: 통증과 염증을 관리하는 방법
💊 대웅바이오덱시부프로펜정300밀리그램 요약 정보 임부금기 노인주의
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 대웅바이오(주))
1. 효능·효과
대웅바이오 덱시부프로펜정300밀리그램은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.
2. 용법·용량
- 성인은 1회 1정씩, 1일 2~4회 복용합니다.
- 1일 4정을 초과하지 마십시오.
3. 사용상의 주의사항
[임부금기] 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았습니다. 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성이 있으며, 동물실험에서 대사독성, 동맥관수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었습니다.
매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 분이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상담해야 합니다. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.
이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증, 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있으며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상 반응이 나타날 수 있습니다.
조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증, 확립된 허혈성 심질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자는 고용량 덱시부프로펜(1일 1,200 mg) 복용을 피해야 합니다. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연 등의 심혈관계 위험 요소를 가지고 있는 환자는 고용량 덱시부프로펜 복용이 필요한 경우 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
다음 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약에 과민증 환자
- 기관지 천식 환자 또는 경험자
- 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 경험자
- 위장관 궤양이 있거나 징후가 있는 환자 또는 재발 경험자
- 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위 출혈이 있는 환자
- 크론병 및 궤양성대장염의 염증성 장질환 환자
- 이전의 비스테로이드성 소염진통제로 인한 위장관 출혈 또는 천공 경험자
- 심한 혈액이상, 간장애, 신장장애, 심부전, 고혈압 환자
- 관상동맥 우회로술 전후 발생하는 통증 치료자
- 임신 6개월 이상의 임부
- 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자
이 약을 복용하기 전에 다음 환자는 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
- 혈액이상, 간장애, 신장장애 환자 또는 경험자
- 혈액응고장애, 출혈경향 환자
- 체액저류 또는 심부전, 고혈압, 전신홍반루푸스 또는 혼합결합조직병 환자
- 위암, 알코올 중독, 허혈심장병, 말초동맥질환, 뇌혈관 질환, 간성 포르피린증 환자
- 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연 등의 심혈관 질환 위험인자가 있는 환자
- 혈액 부족을 초래하는 중대한 외과 수술을 받은 환자
- 임신 초기, 임신 중기의 임부, 임신 20주 이후, 임신을 계획하는 여성, 임신 가능성이 있는 여성
- 노인, 6세 이상의 어린이
- 과민 반응 경험자
- 황색5호·선셋옐로우FCF 과민증 환자 또는 경험자
수유부의 경우 이 약의 투여를 중단하거나 수유를 중단해야 합니다.
장기 투여는 5일 이내로 해야 합니다.
어지러움이나 피로가 나타날 수 있습니다. 운전이나 기계를 작동하는 경우에는 주의해서 복용해야 합니다.
이 약을 복용하는 동안 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제, 고용량의 메토트렉세이트는 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제, 리튬, 쿠마린계 항응고제 (와파린 등), 바클로펜, 면역억제제 (시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제, 혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물 (칼륨 저류형 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 시클로스포린과 타크로리무스와 같은 면역억제제, 트리메토프림, 헤파린 등), CYP2C8, CYP2C9 유도제 (리팜피신, 페노바르비탈), 저용량 (15mg/주 미만)의 메토트렉세이트, 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 투여하는 환자는 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 상복부 통증, 설사, 변비, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부불쾌감, 여러 모양의 붉은 반점을 보이는 다형홍반, 전신홍반루프스, 탈모, 혈관부종, 발진, 두드러기, 가려움, 자색반, 비염, 기관지경련, 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 불안, 안절부절, 착란, 우울증, 여성 생식능력 감소, 심부전 환자의 급성 폐부종의 위험 증가, 말초부종, 눈 주변 부기가 생기는 안와주위부종 등이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
드물게 흉부불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등의 쇼크 증상, 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해 (리엘증후군), 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진 (DRESS 증후군), 급성 전신 발진 고름 물집증, 천식 발작 유발, 습진, 아낙필락시스 반응, 광민감 반응, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 혈소판 기능 저하, 심부전 환자의 급성 폐렴의 위험 증가, 황달, 간기능 이상, 간염, 황달, 불안, 안절부절, 우울증, 혈압 상승, 심계항진, 급성 신부전, 권태감, 발열, 코피, 염증 악화 등이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 복용량 확인
성인은 1회 1정씩 복용합니다.
- 복용 횟수 준수
하루에 2~4회 복용하며, 1일 4정을 초과하지 않도록 합니다.
- 보관 방법 확인
습기와 빛을 피해 실온에 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오.
- 장기 투여 주의
장기 투여는 5일 이내로 합니다.
5. 자주 묻는 질문
Q. 대웅바이오 덱시부프로펜정300밀리그램은 어떤 질환에 주로 사용되나요?
A. 만성 다발성 관절염, 류마티스 관절염, 관절증, 강직척추염 등 관절 질환 및 외상, 수술 후 통증성 부종 또는 염증 완화에 사용됩니다.
Q. 임산부도 이 약을 복용할 수 있나요?
A. 임신 6개월 이상의 임부, 임신 20주 이후의 임부는 이 약을 복용하지 마십시오. 임신 초기 및 중기 임부, 임신을 계획하거나 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
Q. 이 약 복용 중 피해야 할 음식이나 약물은 무엇인가요?
A. 매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 경우 위장출혈 위험이 있으니 의사 또는 약사와 상담하십시오. 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제, 고용량의 메토트렉세이트는 함께 복용하지 마십시오.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정 |
| 유효성분 | 덱시부프로펜 300밀리그램 (총량 1정476.4밀리그램) |
| 첨가제 | 루디프레스 · 이산화규소 · 카르복시메틸셀룰로오스칼슘 · 스테아르산마그네슘 · 탤크 · 탭쉴드흰색(19W955) |
| 포장단위 | 내수용 – 30정/병,내수용 – 300정/병 |
| 사용기한 | 제조일로부터 24 개월 |
| 허가일자 | 2020-05-19 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | (주)제뉴파마 |
|---|---|
| ATC 코드 | M01AE14 |
| 표준코드 | 8806940030402, 8806940030419, 8806940030426 |
| 보험코드 | 694003040 |
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데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 대웅바이오(주)
최종 동기화: 2026-09-28
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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