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💊 디나펜플라스타(디클로페낙나트륨) 요약 정보 임부금기 노인주의

이 약은 일반의약품입니다.

📋 디나펜플라스타(디클로페낙나트륨) 한눈에 보기

  • 제품명: 디나펜플라스타(디클로페낙나트륨)
  • 제조사: 현대약품(주)
  • 주요 효능: 퇴행성 관절염, 어깨관절 주위염, 힘줄염, 근육통, 외상 후 부기 및 통증 진통·소염
  • 사용법: 15세 이상 성인, 1일 1회 1매 환부에 부착

1. 효능·효과

이 약은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 디클로페낙나트륨을 주성분으로 하는 플라스타(패치) 제제입니다. 다음과 같은 질환의 진통 및 소염에 사용합니다.

  • 퇴행성 관절염(골관절염)
  • 어깨관절 주위염
  • 힘줄 및 힘줄윤활막염
  • 힘줄주위염
  • 위팔뼈상과염(테니스엘보 등)
  • 근육통(근, 근막성, 허리통증 등)
  • 외상(상처) 후 부기 및 통증
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2. 용법·용량

다음 용법·용량을 지켜 사용하십시오.

  • 15세 이상의 성인은 1회 1매씩, 1일 1회 환부(질환 부위)에 붙이십시오.

외형 정보

이 약은 특정 외형 정보(모양, 색상)가 별도로 제공되지 않는 플라스타(패치) 제형입니다.

3. 사용상의 주의사항

[경고]

임부금기: 이 약은 임부에게 투여가 금지됩니다. 특히 임신 3기에 투여할 경우 태아에게 심폐독성 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 산모와 신생아의 출혈 기간 연장 및 산모의 분만 지연을 유발할 가능성이 있습니다. 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 가능성이 있으며, 경우에 따라 신생아의 신장애가 발생할 수 있습니다. 임신 중에는 반드시 의사 또는 약사와 상담 후 사용 여부를 결정하십시오.

노인주의: 해당 사항에 대한 특별한 경고는 없습니다. 고령자는 사용 전 의사 또는 약사와 상의하십시오.

1) 다음 환자에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

  • 이 약에 과민증을 경험한 환자
  • 아스피린 또는 기타 비스테로이드 소염제(항염증제)에 천식 및 과민반응을 경험했거나 경험이 있는 환자
  • 15세 미만의 어린이
  • 임신 3기인 임부
  • 수유부

2) 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.

  • 기관지 천식 환자
  • 감염을 동반한 염증 및 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우
  • 임부(임신 1기 및 2기)
  • 임신이 어렵거나 불임 검사를 받고 있는 여성
  • 고령자

3) 이 약을 사용하는 동안 다음 사항에 주의하십시오.

  • 눈 및 점막, 손상된 피부, 습진 또는 발진이 난 부위에는 사용하지 마십시오.
  • 밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.

4) 다른 약물과 함께 사용하는 경우

다음 약물을 투여하고 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

  • 디클로페낙 제제 혹은 비스테로이드 소염제(항염증제)를 국소적으로 적용하거나 복용하는 경우 (중복 투여 주의)
  • 뉴퀴놀론계 항균제(에녹사신 등)
  • 루프 이뇨제(푸로세미드 등)
  • 티아자이드계 이뇨제
  • 지혈을 방해하는 약물(와파린 등)
  • 항혈소판제(아스피린 등)
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI)
  • 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 (SNRI)

5) 이상반응

다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 즉각 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

  • 피부 관련 이상반응: 때때로 피부염, 가려움, 충혈되어 붉어짐, 거칠어짐, 자극감 등이 나타날 수 있습니다.
  • 손상된 피부 사용 시: 피부에 손상이 있는 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
  • 중대한 피부 이상반응: 광선과민반응, 부종(부기), 피부박탈, 습진, 피부건조, 드물게 수포형성, 색소침착, 매우 드물게 과민반응, 혈관신경성 부종(부기), 천식 등이 나타날 수 있습니다. 또한, 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응이 발생할 수 있습니다.
  • 위장관계 이상반응: 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함하는 중대한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있습니다.

6) 보관 방법

  • 습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
  • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

4. 허가 정보 (식약처 허가원부)

의약품 분류 일반의약품
성상 무색투명 내지 미황색의 점착성 물질을 지지체에 도포하고(바르고) 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다.
유효성분 디클로페낙나트륨 15.000밀리그램 (총량 1Type(1매 : 70㎠, 2.41g))
첨가제 부직포 · 고무계점착용액 · 지질박리지 · 아크릴계점착용액 · L-멘톨 · 소르비탄올레에이트 · 에탄올(95)
포장단위 10매/포,30매/포[6매×5포],40매/포[10매 X 4포]
사용기한 제조일로부터 36 개월
허가일자 2013-06-26
허가·신고 구분 신고
전문·식별 정보 더보기
위탁제조 신일제약(주)
ATC 코드 M02AA15
표준코드 8806420030502, 8806420030519, 8806420030526 외 2건

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털 개방 API) 기준입니다.

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