소아 해열 진통제 맥시펜시럽(덱시부프로펜)의 모든 것: 효과부터 주의사항까지
🧪 맥시펜시럽(덱시부프로펜) 요약 정보 임부금기 노인주의
식품의약품안전처에 허가·신고된 의약품입니다. (제조사: 진양제약(주))
1. 효능·효과
맥시펜시럽은 급성 상기도 감염으로 인한 발열 시 해열에 사용합니다.
2. 용법·용량
- 생후 6개월 이상의 소아는 1회 0.4~0.6 mL/kg(5~7 mg/kg)을 4~6시간 간격으로 필요 시 복용합니다.
- 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않습니다.
- 연령대별 권장용량은 허가사항을 참고하십시오.
3. 사용상의 주의사항
임부금기
- 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았습니다.
- 임신 말기 투여 시 태아의 동맥관 조기폐쇄 가능성이 있습니다.
- 동물실험에서 대사독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었습니다.
경고
- 매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 분이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.
- 이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증, 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상 반응이 나타날 수 있습니다.
이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약에 과민증 환자
- 소화성궤양 환자
- 심한 혈액이상 환자
- 간장애, 신장애, 심부전, 고혈압 환자
- 기관지천식, 아스피린 또는 다른 소염진통제에 의한 천식, 두드러기, 알레르기 환자 또는 경험자
- 심장동맥 우회로술 전후 통증 치료 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 과민증, 소화성 궤양, 혈액이상, 출혈경향, 간장애, 신장애, 심기능부전, 고혈압 환자
- 전신성홍반성루푸스, 혼합결합조직질환, 궤양성대장염, 위암, 크론병 환자
- 노인, 소아
- 심근경색이나 뇌졸중 예방 목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람
다른 약과 함께 복용 시 주의하십시오.
- 다른 비스테로이드성 소염진통제, 아스피린, 고용량의 메토트렉세이트와 함께 복용하지 마십시오.
- 글루코코르티코이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, 이뇨제, 항고혈압제, ACE 저해제, 푸로세미드, 리튬, 저용량의 메토트렉세이트, 쿠마린계 항응고제(와파린 등)와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이상 반응
- 드물게 쇽(흉내고민, 오한, 호흡곤란, 혈압저하), 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 무과립구증, 과립구감소, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판 기능 저하 (출혈시간 연장), 호산구증가 등이 나타날 수 있습니다.
- 소화성궤양 위장출혈, 천공, 궤양성대장염, 혈변, 위염, 췌장염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 급성전신발진고름물집증 등이 나타날 수 있습니다.
- 천식발작의 유발, 두드러기, 습진, 자반, 때때로 발진, 가려움증, 드물게 앞이 보이지 않음, 암침 등의 시각장애, 무균성수막염, 급성신부전, 핍뇨, 혈뇨, 뇨단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증 등이 나타나는 경우 즉각 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 설사, 위부불쾌감, 안와주위부종, 드물게 황달, GOT, GPT, ALP 상승, 난청, 이명, 미각이상, 혈압저하, 혈압상승, 심계항진, 요량감소, 전신부종 및 이에 수반한 숨가쁨, 나른함, 급성 폐부종, 매우 드물게 구갈, 구내염, 복부팽만감, 변비, 권태감, 발열, 비출혈, 빈도불명의 코니스 증후군(관상동맥 수축과 관련이 있는 알레르기 또는 과민증 후 발생하는 심혈관계 증상) 등이 나타날 수 있습니다.
보관 방법
- 빛을 피해 상온(15~25 ℃)에서 보관하십시오.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
4. 올바른 복용·사용 단계
- 정확한 용량 확인
생후 6개월 이상의 소아는 체중(kg)에 따라 1회 0.4~0.6 mL/kg 용량을 확인합니다. 연령대별 권장용량은 허가사항을 참고하십시오.
- 복용 간격 지키기
필요 시 4~6시간 간격으로 복용하며, 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않습니다.
- 주의사항 숙지
음주 여부, 기저 질환, 현재 복용 중인 다른 약물과의 상호작용 등을 반드시 확인하고 필요 시 의사 또는 약사와 상의하십시오. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용하지 마십시오.
- 이상 반응 확인
쇽, 재생불량성빈혈, 소화성궤양, 발진 등의 이상 반응이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상의하십시오.
- 올바른 보관
빛을 피해 상온(15~25 ℃)에 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오.
5. 자주 묻는 질문
Q. 맥시펜시럽은 몇 개월부터 복용할 수 있나요?
A. 생후 6개월 이상의 소아부터 복용할 수 있습니다.
Q. 맥시펜시럽의 하루 최대 복용량은 얼마인가요?
A. 1일 최대 4회(28 mg/kg)를 넘지 않습니다.
Q. 임산부가 맥시펜시럽을 복용해도 되나요?
A. 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으며, 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기폐쇄 가능성이 있어 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하지 마십시오.
6. 허가 정보 (식약처 허가원부)
| 의약품 분류 | 일반의약품 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 불투명한 흰색병에 독특한 향이 들어있는 흰색 내지 미황색의 현탁시럽제 |
| 유효성분 | 덱시부프로펜 1.2그램 (총량 100mL 중) |
| 첨가제 | 정제수 · 농글리세린 · 라이트카올린 · 미결정셀룰로오스와카르복시메칠셀룰로오스나트륨혼합물 · 프로필파라벤 · 잔탄검 · 폴리소르베이트80 · 시트르산 · 수크랄로오스 · DL-사과산 · 백당 · D-소르비톨액 외 4종 |
| 포장단위 | 500mL/병 |
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 허가일자 | 2010-09-29 |
| 허가·신고 구분 | 신고 |
전문·식별 정보 더보기
| 위탁제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
|---|---|
| ATC 코드 | M01AE14 |
| 표준코드 | 8806503027207, 8806503027214 |
| 보험코드 | 650302721 |
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털 개방 API) 기준입니다.
데이터 출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (공공데이터포털 개방 API)
제조·수입사: 진양제약(주)
최종 동기화: 2026-10-13
원문 확인: 의약품안전나라(식약처)에서 허가사항 전문을 확인할 수 있습니다.
의료 정보 면책 조항
본 페이지는 식약처가 공개한 의약품 허가사항을 자동 수집·정리한 참고 자료입니다. 의학적 진단·처방·치료를 대체하지 않으며, 개별 환자의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있습니다.
복용 전·중 이상이 있거나 다른 약과 함께 복용하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 응급 상황은 119 또는 가까운 응급실로 연락하세요.
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