염증, 통증, 발열에 효과적인 페인엔젤-프로연질캡슐(덱시부프로펜) 복용 가이드

1. 효능·효과

페인엔젤-프로연질캡슐은 다음과 같은 증상에 효과가 있습니다.

• 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염의 치료 보조에 사용합니다.
• 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증 완화에 사용합니다.
• 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료 보조에 사용합니다.

2. 용법·용량

성인은 1회 1캡슐(300 mg)씩, 1일 2~4회 복용합니다. 단, 1일 총 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않도록 합니다.

외형 정보

• 모양: 타원형
• 색상: 파랑, 투명
• 제형: 무색 내지 연한 청색의 투명한 내용물이 든 청색의 투명한 연질캡슐
• 각인: paPRO

3. 사용상의 주의사항

페인엔젤-프로연질캡슐 복용 시 다음의 주의사항을 반드시 확인하시고, 안전하게 복용하시기 바랍니다.

[경고]

• 임부금기: 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았습니다. 특히 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있으며, 동물실험에서 태아 독성, 동맥관 수축, 난산 발생 빈도 증가, 분만 지연, 태아 생존율 감소가 보고되었습니다. 임산부는 이 약을 복용하지 마십시오.

매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 분이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.

이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있습니다. 또한, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있습니다.

3.1 이 약을 복용하지 마십시오.

• 이 약의 성분(덱시부프로펜) 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)에 과민증이 있는 환자
• 위장관궤양 또는 그 경험이 있는 환자
• 위장관, 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자
• 심한 혈액이상, 심한 간장애, 심한 신장장애, 심한 심장기능부전, 심한 고혈압이 있는 환자
• 기관지 천식 또는 그 경험이 있는 환자 (아스피린이나 다른 NSAIDs에 의해 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응을 경험한 환자 포함)
• 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증 치료를 받는 환자
• 임신 6개월 이상의 임부 및 수유부
• 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성 장질환 환자
• 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해 위장관 출혈 또는 천공 경험이 있는 환자

3.2 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하세요.

• 혈액이상 또는 그 경험이 있는 환자
• 출혈 경향이 있는 환자
• 간장애 또는 그 경험이 있는 환자
• 신장애 또는 그 경험이 있는 환자
• 체액저류(체액고임) 또는 심부전 환자
• 고혈압, 과민증 경험이 있는 환자
• 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자
• 고령자 및 6세 이상의 어린이
• 위암, 알코올 중독 환자
• 임신 초·중기의 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
• 허혈심장병, 말초동맥 질환, 뇌혈관 질환, 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자 (예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
• 간성 포르피린증 환자
• 혈액부족을 초래한 중대한 외과수술을 받은 환자
• 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자
• 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단하십시오.
• 이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
• 급성질환에 장기 복용할 경우에는 원칙적으로 5일 이내로 합니다.

3.3 상호작용

다른 약물과 함께 복용 시 주의해야 합니다.

• 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제, 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는 함께 복용하지 마십시오.
• 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, ACE 억제제, 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제, 리튬, 쿠마린계 항응고제(와르파린 등), 바클로펜, 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제, 혈중 칼륨 농도를 증가시키는 약물(트리메토프림, 헤파린 등), CYP2C8, CYP2C9의 유도제(예: 리팜피신, 페노바르비탈), 저용량(15 mg/주 미만)의 메토트렉세이트, 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 심근경색이나 뇌졸중 예방 목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.

3.4 나타날 수 있는 이상반응(부작용)

다음과 같은 이상반응이 나타날 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하세요.

• 쇽 증상: 흉부불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등이 드물게 나타날 수 있습니다.
• 혈액장애: 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 과립백혈구감소, 백혈구감소, 무과립증, 범혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장), 호산구 증가 등의 혈액장애가 드물게 나타날 수 있습니다.
• 소화기계: 소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 상복부 통증, 설사나 변비, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있으며, 드물게 식도염, 식도협착, 게실악화, 비특이성 출혈성 대장염, 궤양성 대장염 또는 크론병 악화, 소화성궤양, 위장출혈, 천공, 혈변, 위염, 췌장염, 매우 드물게 구갈, 구내염이 나타날 수 있습니다.
• 피부 및 과민반응: 다형홍반, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 탈모, 혈관부종, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 발진, 두드러기, 가려움, 자색반, 드물게 천식발작의 유발, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감반응이 나타날 수 있습니다.
• 간장애: 드물게 황달, ALT/AST/ALP 상승, 간기능 이상, 간염이 나타날 수 있습니다.
• 호흡기계: 비염, 기관지경련, 급성 폐렴이 때때로 나타날 수 있습니다.
• 감각기계: 드물게 무시, 암침 등의 시각장애, 난청, 이명, 미각 이상이 나타날 수 있습니다.
• 정신신경계: 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 불안, 안절부절, 착란, 우울증, 드물게 무균성 수막염(심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 동반), 정신이상, 초조, 흥분, 방향감각장애, 가역성 독성약시가 나타날 수 있습니다.
• 순환기계: 드물게 혈압저하, 혈압상승, 심계항진이 나타날 수 있습니다.
• 신장 및 비뇨기계: 핍뇨, 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증, 요량감소, 전신부종 및 이에 수반한 숨가쁨, 나른함, 드물게 신장유두괴사, 신증후군, 간질신장염, 말초부종, 급성 폐부종, 체액저류, 고혈압, 심부전이 나타날 수 있습니다.
• 기타: 여성의 생식능력 감소, 때때로 안와주위부종, 매우 드물게 권태감, 발열, 코피, 염증악화가 나타날 수 있습니다.

3.5 보관 방법

• 습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.