맥시쿨펜연질캡슐(덱시부프로펜) 효능, 용법, 주의사항 완벽 정리
💊 맥시쿨펜연질캡슐(덱시부프로펜) 요약 정보 임부금기 노인주의
이 약은 식약처 인증 일반의약품입니다.
안녕하세요, 꼼꼼하고 전문적인 약사 블로거입니다. 오늘은 (주)에이프로젠바이오로직스에서 제조한 ‘맥시쿨펜연질캡슐(덱시부프로펜)’에 대해 자세히 알아보겠습니다. 덱시부프로펜 성분은 다양한 통증과 염증 완화에 효과적인데요, 정확한 복용법과 주의사항을 숙지하여 안전하게 사용하시길 바랍니다.
1. 효능·효과
맥시쿨펜연질캡슐(덱시부프로펜)은 덱시부프로펜 성분의 대조약으로, 다음과 같은 증상에 사용합니다.
- 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염
- 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
- 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
2. 용법·용량
다음 용법·용량을 지켜 복용하시기 바랍니다.
- 성인은 1회 1캡슐(300 mg)씩, 1일 2~4회 복용합니다.
- 단, 1일 4캡슐(1,200 mg)을 초과하지 않습니다.
외형 정보
- 성상: 무색 내지 연한 청색의 투명한 내용물이 든 청색의 투명한 타원형 연질캡슐
- 모양: 타원형
- 색상: 파랑, 투명
- 각인: KS MC
3. 사용상의 주의사항
[경고]
- 임부금기: 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았습니다. 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기폐쇄 가능성이 있으며, 동물실험에서 대사독성, 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고가 있습니다. 따라서 임부, 특히 임신 6개월 이상의 임부는 이 약을 복용하지 마십시오.
다음과 같은 경우 이 약의 복용에 신중해야 합니다.
- 매일 세 잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.
- 이 약 복용 시 치명적일 수 있는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가하며, 위장관 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있습니다.
다음과 같은 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
- 이 약에 과민증 환자
- 위장관궤양 또는 경험자
- 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자
- 심한 혈액이상, 심한 간장애, 심한 신장장애, 심한 심장기능부전, 심한 고혈압 환자
- 기관지 천식 또는 경험자
- 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응을 경험한 환자
- 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증치료 환자
- 임신 6개월 이상의 임부
- 수유부
- 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성장질환 환자
- 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해 위장관 출혈 또는 천공을 경험한 환자
이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 혈액이상 또는 경험자, 출혈경향이 있는 환자
- 간장애 또는 경험자, 신장애 또는 경험자
- 체액저류(체액고임) 또는 심부전 환자
- 고혈압, 과민증 경험자
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자
- 고령자, 6세 이상의 어린이
- 위암, 알코올중독 환자
- 임신 초·중기의 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 허혈심장병, 말초동맥 질환, 뇌혈관 질환, 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
- 간성 포르피린증, 혈액부족을 초래한 중대한 외과수술 환자
- 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자
약물 상호작용 정보입니다.
다음 약물과 함께 복용하지 마십시오.
- 아스피린
- 다른 비스테로이드성 소염진통제
- 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트
다음 약물과 함께 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 코르티코스테로이드
- 알코올
- 디곡신
- 페니토인
- 프로베네시드, 설핀피라존
- 설포닐우레아제
- ACE 억제제, 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제
- 리튬
- 쿠마린계 항응고제(와르파린 등)
- 바클로펜
- 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스)
- 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제
- 혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물(트리메토프림, 헤파린 등)
- CYP2C8, CYP2C9의 유도제(예: 리팜피신, 페노바르비탈)
- 저용량(15 mg/주 미만)의 메토트렉세이트
- 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
- 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람
이 약 복용 후 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 즉각 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
- 쇽 증상: 흉부불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등이 나타날 수 있습니다.
- 혈액 장애: 드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 과립백혈구감소, 백혈구감소, 무과립증, 범혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장), 호산구증가 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계 이상: 소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 상복부의 통증, 설사나 변비, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있으며, 드물게 식도염, 식도협착, 게실악화, 비특이성 출혈성 대장염, 궤양성 대장염 또는 크론병, 소화성궤양 위장출혈, 천공, 혈변, 위염, 췌장염, 매우 드물게 구갈, 구내염 등이 발생할 수 있습니다.
- 피부 및 과민반응: 다형홍반, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 탈모, 때때로 혈관부종, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 때때로 발진, 두드러기, 가려움, 자색반, 드물게 천식발작의 유발, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감반응 등이 나타날 수 있습니다.
- 간 기능 이상: 드물게 황달, ALT 상승, AST 상승, ALP 상승, 간기능 이상, 간염, 황달 등이 나타날 수 있습니다.
- 호흡기계 이상: 때때로 비염, 기관지경련, 급성 폐렴 등이 나타날 수 있습니다.
- 감각기계 이상: 드물게 무시, 암침 등의 시각장애, 난청, 이명, 미각이상 등이 나타날 수 있습니다.
- 신경계 및 정신신경계 이상: 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 때때로 불안, 안절부절, 착란, 우울증 등이 나타날 수 있으며, 드물게 무균성 수막염, 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애, 드물게 정신이상, 초조, 흥분, 방향감각장애, 가역성 독성약시 등이 나타날 수 있습니다.
- 순환기계 및 신장계 이상: 드물게 혈압저하, 혈압상승, 심계항진, 핍뇨, 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증, 요량감소, 전신부종 및 이에 수반한 숨가쁨, 나른함 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 신장유두괴사, 신증후군, 간질신장염, 말초부종, 급성 폐부종, 체액저류, 고혈압, 심부전, 여성의 생식능력 감소 등이 발생할 수 있습니다.
- 기타: 때때로 안와주위부종, 매우 드물게 권태감, 발열, 코피, 염증악화 등이 나타날 수 있습니다.
기타 중요한 복용 안내입니다.
- 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단하십시오.
- 이 약 복용 후 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
- 급성질환에 장기 복용할 경우에는 원칙적으로 5일 이내로 합니다.
보관 방법:
- 습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.